文档介绍：目录
第一章总论 1
一、项目概况 1
二、项目单位概况 2
三、编制依据及编制原则 3
四、项目提出的背景 4
五、主要技术经济指标 5
第二章市场预测 7
一、国际药品市场情况和变化趋势 7
二、我国医药行业的基本情况 7
三、我国医药行业产业前景的总体预测 8
四、本项目市场情况分析 13
第三章建设规模与产品方案 16
一、建设规模 16
二、产品方案 16
第四章厂址选择与建设条件 17
一、拟建厂址 17
二、建设条件 17
第五章工艺流程、设备选型及工程方案 23
一、工艺流程 23
二、主要设备方案 26
三、质量保证体系 29
四、工程方案 31
第六章主要原辅材料、动力供应 33
一、原辅材料 33
二、动力供应 33
第七章总图运输与公用辅助工程 34
一、总图运输 34
二、公用辅助工程 35
第八章企业组织机构与人力资源配置 40
一、组织机构 40
二、人力资源配置 41
第九章节能 44
一、设计依据 44
二、设计原则 44
三、能耗分析 44
四、节能措施 44
第十章节水 47
第十一章环境影响评价 48
一、编制依据及采用的标准 48
二、场址环境条件 48
三、项目建设和生产对环境的影响 49
四、环境保护措施 49
第十二章劳动安全卫生与消防 51
一、编制依据及采用的标准 51
二、劳动安全卫生措施方案 51
三、消防 52
第十三章进度计划各招标投标 55
一、进度计划安排 55
二、招标投标 55
第十四章投资估算 58
一、投资估算 58
第十五章项目融资 62
一、资金筹措 62
二、融资方案分析 62
三、投资使用计划 62
第十六章经济效益分析 63
一、概述 63
二、基础数据 63
三、财务评价 64
第十七章项目风险分析 68
一、盈亏平衡分析 68
二、敏感性分析 69
三、评价结论 70
第十八章研究结论与建议 71
一、结论 71
二、问题与建议 71
第一章总论
一、项目概况
1、项目名称
####药业有限公司综合制剂车间建设项目
2、项目建设单位
####药业有限公司
3、项目负责人
##
4、项目建设地
##市经济技术开发区湖滨路55号—####药业有限公司
5、建设规模与目标
新建一座建筑面积6300㎡的综合制剂车间厂房,以及回收水系统及配电系统;配套建设的污水处理系统和绿化、硬化工程。
全部工程设计均按照GMP的要求进行。并在工作完成后,按照药品管理法要求,接受国家食品及药品监督管理局的GMP认证。
本项目设计能力为年产1200万支注射剂。
6、项目总投资
项目总投资2500万元,其中建设投资2300万元,流动资金
200万元。
7、资金来源
项目所需资金全部由####药业有限公司自筹解决。
二、项目单位概况
项目建设单位为####药业有限公司,该公司始建于1995年9月,公司位于##市经济技术开发区,厂区占地面积为43350平方米,建筑面积21511平方米,厂区绿化面积13000余平方米。是一家集医药产品生产、销售、科研开发为一体的综合型、现代化制药企业;以民营资本为投资主体,总资产达9000多万元,员工总数360名。
公司现拥有的三个生产车间、十条生产线均已通过国家食品药品监督管理局的GMP认证。可生产冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂以及抗肿瘤原料药和化学原料药五大类产品,经国家食品药品监督管理局核准注册的[国药准字]文号达240多个。公司从事医药开发,一贯坚持技术创新,已同国内外的数十家高等院校、科研机构建立了药品研究联合体,每年推出的新药达数十种。
公司以质量求生存,以成本求出路,以科技为先导,以市场求发展,把GMP作为企业一切工作的行动指南,严格按照《药品管理法》和GMP的要求和标准实施管理、组织生产。公司建有独立的质检中心、动物试验检验中心、水处理系统和空调净化系统,配备了红外、紫外、高效液相、气相、热源仪等完备的检测手段,使药品设计、研制、生产、销售、服务的全过程处于严密的控制状态下,靠严格的科学管理保证药品生产的质量,以产品品质参与市场竞争。
####药业有限公司奉行“以人为本、以德为先、科技兴企”的经营理念,愿与国内外医药同仁共谋发展,共创医药事业辉煌。
三、编制依据及编制原则
编制依据
(1)《中华人民共和国药品管理法》;
(2)《药品生产质量管理规范》(2003年修订);
(3)国家计委《关于建设项目可行性研究试行管理办法》,《建设项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目经济咨询评估指南》;
(4)国家现行的行业规定,