文档介绍：ISO/IEC17025:2005 标准培训班
上册 第三章实验室认可准则
本章 学习目的: 正确理解准则要求,准确把握评审尺度。 教学方式: 讲要点、介绍容易产生偏差的内容; 双向提问,及时答疑; 课堂讨论、练习,加深印象。
CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室能力认可准则 等同 ISO/IEC17025:2005 General requirements for petence of testing and calibration laboratories 检测和校准实验室能力 的通用要求
前言
世界范围的标准化体系:
ISO—国际标准化组织
IEC—国际电工委员会
国际标准依据ISO/IEC指令第2部分的规定起草
ISO/IEC17025:2005 由
ISO合格评定委员会CASCO制定
本标准取代ISO/IEC17025:1999
引言2-1
第1版标准是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用的基础上产生,并取代上述两个标准的。
包含内容:证明实验室按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果必须满足的所有要求
17025第1版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994这些标准已被ISO 9001:2000取代,因此有必要修订 17025。在第2版17025中,依据ISO 9001:2000,对必要的条款进行了修订或增补
认可机构应将本国际标准作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。条款4—质量管理要求、条款5—技术能力要求
ISO9000:2000标准已经替代了ISO9000:1994标准,
1994版标准中的ISO9001、 ISO9002、 ISO9003在新标准中已经合并为ISO9001:2000,
ISO9001:2000标准采用“过程方法”原理替代了94版的“要素”方式描述要求。
过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。
引言2-2
符合本国际标准的测试和校准实验室其运作也与ISO9001标准一致。
获得ISO9001认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。
本标准的作用:
如果实验室符合本国际标准,并且得到认可机构的认可,而该机构又加入了与使用本国际标准的其它国家同类机构的多边承认协议,将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。
促进实验室与其他机构间的合作:
交流经验,统一标准和方法
1 范围-1
标准规定了进行测试和/或校准的实验室能力的通用要求:包括使用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测/校准实验室
标准对组织性质的适用:
第1、2、3方实验室,及测试和/或校准作为检验和产品认证工作一部分的实验室
标准对实验室人数、能力范围的适用:无论人员数量多少或检测/校准范围大小
标准允许删减(申明不适用):不从事某项或多项活动(如:抽样、新方法设计/开发)可以不采用相关条款的要求
1 范围-2
标准中的“注释”:
对正文的说明、举例和指导,不构成本标准主体部分
标准可用于:
实验室建立质量、管理和技术运作的管理体系
实验室能力认可依据(客户、管理机构、认可机构)
本标准不意图用于实验室认证的基础
术语“管理体系”在本标准中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。
管理体系的认证,有时也称为注册
第2版新增加的内容
1 范围-2
对法规和安全要求的申明:
实验室要符合有关要求
本标准不包含这方面的内容
与ISO9001:2000标准的关系:
符合本标准要求的实验室,其质量体系也符合相应的ISO 9001:2000的原则。
附录提供了ISO/IEC17025:2005和ISO9001:2000标准的对照表
本标准包括了ISO9001中未包含的技术能力要求。
为了确保这些要求应用的一致性,或许有必要对本标准的某些要求进行说明或解释
附录B给出了制定特定领域应用要求的指南,尤其适用于认可机构(见ISO/IEC17011)
如果实验室希望对其部分或全部检测和校准活动进行认可,应当选择一个依据ISO/IEC17011:2004运作的认可机构
针对检测和校准所运作的
第一版中是
“要求”