文档介绍：指标名称法定标准内控标准性状本品为白色轻松无砂性的细粉本品为白色轻松无砂性的细粉鉴别(1)、(2)应符合规定(1)、(2)应符合规定检查***化物≤%≤%硫酸盐≤%≤%干燥失重≤%≤%铁盐≤%≤%重金属≤%≤%含量测定(以MgO 计)%~%(以干燥品计)%~%(以干燥品计)微生物限度检查霉菌数≤100 个/g细菌数≤1000 个/g大肠杆菌活螨不得检出中国 3000 万经理人首选培训网站硬脂酸镁内控标准一、物料编码:F05二、引用标准:中华人民共和国药典 2000 年版二部 P833三、质量指标:更多免费资料下载请进****社区指标名称内控标准性状本品呈圆筒状,囊体应光洁,色泽均匀,切口平整,无变形,无异臭鉴别(1)、(2)、(3)应符合规定检查松紧度应符合规定崩解时限≤10 %~%炽灼残渣透明≤%半透明(一节透明或一节不透明)≤%不透明≤%重金属≤50ppm微生物限度检查霉菌数≤100 个/g细菌数≤1000 个/g大肠杆菌活螨不得检出中国 3000 万经理人首选培训网站空心胶囊内控标准一、引用标准:中中华人民共和国药典 2000 年版二部 P438二、质量标准:更多免费资料下载请进****社区指标名称内控标准规格15ml 方瓶、60ml 方瓶外观均匀一致的乳白色泽,不得有明显的色差,瓶的表面应清洁、平整,不允许有变形和明显的皱痕,不允许有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。物理性能密封性不允许泄漏振荡试验不允许泄漏微生物限度检查细菌数≤1500 个/瓶霉菌数≤150 个/瓶大肠杆菌不得检出中国 3000 万经理人首选培训网站固体药用聚烯烃塑料瓶内控标准一、引用标准:中华人民共和国药典 2000 版中华人民共和国行业标准 YY0057-91二、质量指标:更多免费资料下载请进****社区中国 3000 万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进****社区