文档介绍：注射用甲氨蝶呤说明书【药品名称】通用名:注射用甲氨蝶呤英文名:MethotrexateForInjection汉语拼音:ZhusheyongJia'anDieling【成份】:甲氨蝶呤。其化学名称为:S-(+)-N-2-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)***]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。其结构式为:分子式:C20H22N8O5分子量:.:-73-:氢氧化钠和/或***化钠,注射用水。【性状】本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。【适应症】甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独应用或与其它化疗药物联合使用。具体适应症如下:,单独使用:乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎。(特别是急性淋巴细胞白血病或急性髓细胞性白血病)、Burketts淋巴瘤,晚期淋巴肉瘤(Ⅲ和Ⅳ期,Peter氏阶段系统):大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗下列肿瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部上皮癌,大剂量甲氨蝶呤应用时,必须应用甲酰四氢叶酸进行解救。甲酰四氢叶酸(叶酸)是四氢叶酸酯的衍生物,可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内,这种“甲酰四氢叶酸解救”可用于大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。:甲氨蝶呤可用于治疗严重、已钙化性、对常规疗法不敏感的致残性银屑病。但因使用时有较大危险,应在经过活检及皮肤科医生确诊后使用。【规格】【用法用量】抗肿瘤化疗:甲氨蝶呤可采用肌注、静脉途径给药。绒毛膜癌及类似滋养层疾病,常规剂量是15~30mg/日,肌注5天。通常一至数周后,在所有毒性反应全部消失后,再开始下一个疗程。通常需要3~5个疗程。治疗的有效性可采用24小时尿HCG(人绒毛膜促性腺激素)定量分析进行评估。在第三次或第四次疗程后,HC***平应回到正常或低于50IU/24h,通常可测定的病变在约4~6周后可完全消除。在HC***平恢复正常后,建议继续给予1或2个疗程甲氨蝶呤的治疗。每个治疗开始前,必须进行仔细地临床评估,甲氨蝶呤可与其它抗肿瘤药物联合使用。乳腺癌:对于淋巴结阳性的早期乳腺癌病人,作为乳房根治切除术后的辅助疗法,甲氨蝶呤与环磷酰***、***尿嘧啶联合应用,交替进行长期化疗可得到较好的疗效。甲氨蝶呤的剂量为40mg/m2,于第一天和第八天静脉给药。白血病:甲氨蝶呤与皮质类固醇及其它抗白血病药物的联合使用时可快速有效地缓解白血病,,合用强的松60mg/m2/日。如有缓解,可改用甲氨蝶呤维持剂量,每次30mg/m2口服或肌注,每周二次;。当复发时,可用诱导方案重复给药。急性髓细胞性白血病对化学疗法不敏感。其缓解时间短,易于复发和迅速产生耐药性。蕈样真菌病:甲氨蝶呤50mg每周一次或25mg每周二次肌注,可以做为口服疗法的替代方法。大剂量疗法:参见注意事项,给药方案可根据病史、疾病的严重程度以及医师的临床经验加以调整,大剂量给药方案应在具备处理不良反应的充分设备的条件下,由专家执行。银屑病化疗:治疗银屑病的给药方案主要依据病情的性质和严重程度及医师自身的经验而定,应事先告知病人所有可能的危险,并在治疗过程中持续监测病人情况。甲氨蝶呤10~25mg,每周肌注或静注一