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文档介绍

文档介绍::,感官实验室,.理化实验室,无菌室,保温室等。。:,有关实验室之一切管理事务由品管经理负责。、人员增设、缩减应由品管经理决定,送质量负责人备案。:、工具、设备的管理:(1)实验室内仪器工具应加标示,并建立清单;(2)实验室内仪器工具非经品管经理同意,不得携出实验室;(3)实验室内仪器,应由品管经理指定经培训人员负责操作及使用;(4)实验室内测定仪器说明书等文件应放置在专用文件夹内或仪器附近以备参考。2. 实验室出入管理:(1)除经理级以上主管、品管部人员及生产部车间主任以上人员外,其他人员进入实验室应经检验人员同意或陪同;(2)除品管经理外,实验室内所有物品(含仪器设备及文件及数据)携出,应经品管经理同意,登记后携出。3. 检验数据管理:(1)实验室检验数据及文件如需查阅,应经品管经理同意,如需外借应先登记,并经品管经理签字后带出,归还时应经核对,注销登记;(2)当天检验文件应放置于指定地点,便于随时查阅;(3)检验数据应依需要,以每月或每一产期、每年等分别整理后,;.(4)非属品管部的检验相关资料,应依规定统一交品管部登录后保管、备查。四、品管部应参考仪器生产厂商提供的说明书及相关文件操作、校正、维修、必要时订定标准,放置于实验室内参照使用。1、目的:通过对实验人员、设施和环境、所用试剂和器皿、样品、检验标准和方法等的有效管理,保证实验结果的准确性。2、范围:适用于公司实验室的内部管理。3、职责:化验员负责本规定的实施,品管部监督其实施。4、,负责产品的微生物和理化检验。并经过有关部门的培训或经公司具有资格人员培训、考核合格后,方可独立上岗化验。另外根据职责的不同,对其他检验人员进行了相应分工,品管部的检验员组成为:姓名职责分工说明替代人员 原辅料、过程检验   微生物、包装材料、成品检验   原辅料、微生物、理化检验   包装材料、成品检验   生产过程检验   生产过程检验   生产过程检验   ………………….      ,以不断提高化验水平;同时,通过杂志、互联网、科学刊物等积极收集化验标准和最新的化验方法,P计划的建立、评审、确认提供科学信息。,必要时参加实验间的比对试验。,建有感官室、培养室、无菌室等等,具备化验项目所用的主要仪器设备,并定期送计量部门检定。化验设备和设施的配置满足目前化验的需要。,保持良好的卫生,无关人员不得进入实验室。:无菌室要求密封,并配置紫处线灭菌设施。:开启紫处线灭菌灯,保持1小时。:灭菌后的无菌室,48小时内使用,超出有效时间,应重新灭菌。:化验员进入无菌室时,必须穿戴专用工作衣帽,操作过程中遵循无菌操作;非微

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