文档介绍：1目的为向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品,防止化妆品对人体产生近期和远期危害,特制定本程序和方法。2适用范围本程序和方法适用于在我国生产和销售的一切化妆品原料和化妆品产品。、。。、。。。。。。。、(Ames试验)。。。。。。。,必须进行五个阶段的试验。、皮肤与粘膜试验和人体试验,但是根据化妆品的含成分的性质、使用方式和作用部位等因素,可分别选择其中几项甚至全部试验项目。、皮肤与粘膜试验和人体试验,但是根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素,可分别选择其中几项甚至全部试验项目。。。当评价化妆品及其成分对人体健康的可能危害时,进行皮肤毒性的研究是必不可少的。:确定受试物是否经皮肤渗透和短期作用所产生的毒性反应,并为确定亚慢性试验提供实验依据。:系指受试物涂敷皮肤一次剂量后所产生的不良反应。剂量表示方法:以敷用受试物的质量(g、mg)或以实验动物平均单位体重敷用受试物的质量(mg/kg)来表示。一次敷用受试物引起50%受试动物死亡的剂量,称之为半数致死量(LD50)。LD50值的单位为mg或g/kg体重。:选用两种性别成年大鼠、豚鼠或家免均可。建议试验起始动物体重范围为大鼠200~300g,豚鼠350~450g,~。实验动物应在动物笼内观察3~5天,使其适应环境,并观察其健康状况。正式给药前24h,将动物背部脊柱两侧毛发剪掉或剃掉,注意不要擦伤皮肤,因为损伤能改变皮肤的渗透性,受试物涂抹处,不应少于动物体表面积的10%。各类动物体表面积计算方法见附录A。:若受试物是固体,应磨成细粉状,并用适量水或无毒无刺激性赋形剂混匀,以保证受试物与皮肤良好的接触。常用的赋形剂有橄榄油、羊毛脂、凡士林等。若受试物是液体,一般不必稀释。:将两种性别的实验动物分别随机分为5~6组,若用赋形剂,需设赋形剂对照组。化学物质毒性的半数致死量(LD50)计算方法见附录B。机率单位-对数图解法,每组最好10只动物。各剂量组间要有适当的组距,以使各剂量组产生