文档介绍：YZBxxxx医疗产品有限公司发布2012-11-15实施2012-10-15发布电子体温计ElectronicThermometerYZB/XXXX─2012医疗器械注册产品标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-XX-XX实施2004-XX-XX发布电子体温计ElectronicThermometerYZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-XX-XX实施2004-XX-XX发布电子体温计xxxxThermometerYZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-06-30实施2004-06-30发布耳式体温计Ear-typeThermometerYZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-06-30实施2004-06-30发布耳式体温计Ear-typeThermometer(123,MOD)YZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-06-30实施2004-06-30发布电子体温计DigitalEarThermometer(123,MOD)YZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-06-30实施2004-06-30发布耳式体温计DigitalEarThermometer(123,MOD)YZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-XX-XX实施2004-XX-XX发布耳式体温计DigitalElectronicSphygmomanometer(123,MOD)YZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-06-30实施2004-06-30发布数字式电子血压计DigitalElectronicSphygmomanometer(123,MOD)YZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-06-30实施2004-06-30发布数字式电子血压计DigitalElectronicSphygmomanometer(123,MOD)YZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-06-30实施2004-06-30发布数字式电子血压计DigitalElectronicSphygmomanometer(123,MOD)YZB/浙XXXX─2004泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司企业标准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-XX-XX实施2004-XX-XX发布耳式体温计泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司发布2004-XX-XX实施2004-XX-XX发布数字式电子血压计DigitalElectronicSphygmomanometerYZB/浙XXXX─2004医疗器械注册产品标准目  次前  言  II1范围  12规范性引用文件  13术语和定义  14分类与材料组成  25要求  66试验方法  77检验规则  98标志、标签、使用说明书  99包装、运输、贮存  11附录A(规范性附录)安全  12附录B(规范性附录)环境试验实施项目  20图1新预测式体温计测温过程曲线  2图2体温计结构图  3图3体温计外观图  3图4体温计内部构造图  4表1体温计规格型号表  5表2体温计材料表  6表3体温计最大允许误差表(一)  6表4体温计最大允许误差表(二)  7表5体温计最大允许误差试验方法表  8表6逐批检查抽样表  9表7周期检查抽样表  9前  言本标准主要依据同类产品标准GB1588《玻璃体温计》、《医用电气设备 第一部分:通用安全要求》,结合产品特点、企业生产条件和质量控制要求,特制定本企业标准作为该产品组织生产和产品质量控制的依据。本标准技术性能参数的制定主要参考上述几个标准的要求。本标准的技术要求也参考了由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心和广东省药品监督管理局医疗器械处联合编制的《医用电子体温计》国家标准(报批稿)。本标准编写的格式和规则,遵循了GB/《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》和GB/《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》等《标准化工作导则》系列标准中有关企业产品标准编写的基本规定。本标准从2012年11月15日起实施。本标准的附录