盐酸地尔硫卓缓释片在健康人体内的药动学和生物等效性.doc

文档介绍：盐酸地尔硫卓缓释片在健康人体内的药动学和生物等效性朱运贵 顔素华(中南大学湘雅二医院临床药学研究室长沙 410011)[摘要] 目的:研究盐酸地尔硫卓受试制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性。方法:18名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂,剂量均为120mg。血样经预处理后采用HPLC紫外检测法测定地尔硫卓浓度,以计算其主要药动学参数并进行统计学分析。结果:受试制剂和参比制剂的各主要药动学参数如下:Cmax分别为()ngmL-1和()ngmL-1,AUC0-t分别为()nghmL-1和()nghmL-1,AUC0-分别为()nghmL-1和()nghmL-1,tmax分别为()h和()h。以AUC0-t计算的受试制剂的相对生物利用度为(±)%。结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示受试制剂和参比制剂具有生物等效性。关键词 盐酸地尔硫卓;高效液相色谱;药动学;icsandbioequivalenceofDiltiazemHydrochlorideSustainedreleasetabletsinhealthyvolunteerYang Su-hua ZHU Yun-gui(,TheSecondXiangyaHospitalofCentralsouthUniversity,Changsha,410011China)Abstract:--:Cmaxwere()ngmL-1and()ngmL-1,AUC0-twere()nghmL-1and()nghmL-1,AUC0-were()nghmL-1and()nghmL-1,tmaxwere()hand()h,(±)%.ConclusionTheresultofANOVAandtwoone-sidettestshowthatthetestandreferencepreparationar