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制剂技术
降糖通脉无糖型颗粒制备工艺研究年第卷第期
赵倩,王敏
.重庆市中医院,重庆; .重庆市西郊医院,重庆
摘要:目的优选降糖通脉无糖型颗粒的制备工艺。方法采用正交试验,考察赤芍等药材的煎煮条件,以干膏收率和芍药苷含量双
指标进行工艺筛选,对结果以综合评分法进行计算;通过颗粒成型性试验考察辅料及处方量。结果确定的煎煮条件为加倍量水煎煮次,
每次.;辅料选择% 乙醇,干膏量一可溶性淀粉:。结论该制备工艺可行。
关键词:降糖通脉无糖型颗粒;工艺路线;工艺条件
中图分类号: 文献标识码: 文章编号:———
降糖通脉无糖型颗粒由赤芍、北沙参、知母等味中药组成, 理好的型大孔树脂柱内径.,高上,先用水洗
对型糖尿病疗效显著。采用单剂量无糖型颗粒是为了减少服用至一奈酚反应呈阴性用水量约,续用% 乙醇洗脱,收
量,方便服用、携带及储藏,现将其制备工艺研究报道如下。集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇溶解并定容至,摇匀,作为供试品
仪器与试药溶液。采用硅胶一‰羧甲基纤维素钠板厚.,℃下活
一型紫外分光光度计上海电子光学技术研究所; 化,展开剂为氯仿一甲醇一甲酸::.,点样量为每个供
——型电热恒温水浴锅上海跃进医疗器械厂;—试点点,每点,对照品溶液,展开,于碘蒸气中显色
型薄层自动铺板仪重庆南岸新力实验电器厂;微量进样器上海定位,挥尽碘。挖取芍药苷个斑点,放入同一试管中,加乙
医用激光设备厂;型电子天平;一型数醇溶解,超声℃提取,共次,离心,取上清液,合并次
控超声波清洗器昆山市超声仪器有限公司;一型台式高上清液,加乙醇定容至,同时挖取相应位置的等面积的空白
速离心机上海医用分析仪器厂;薄层层析硅胶板中国青岛海对照,置试管中,同法处理,随行空白。用紫外分光光度法测吸光度
洋化工集团公司。赤芍、知母等药材本院药剂科;芍药苷对照品检测波长,计算芍药苷含量。
中国药品生物制品检定所;试剂均为分析纯。.. 正交试验
方法与结果以正交试验表设计并进行试验。正交试验结果见表,
. 工艺路线确定方差分析结果见表。可见,最佳提取工艺为。,。但从,
降糖通脉无糖型颗粒处方中含多种水溶性成分,如芍药苷、皂与。,的验证比较试验见表看,二者结果相近,为了节能降
苷、多糖等,可通过水煎煮提取制成无糖型颗粒。其工艺路线初步
表正交试验结果
确定为:赤芍、北沙参、知母、麦冬、川芎、石膏加水煎煮,合并煎液、
序号—/ 综合评价
滤过一滤液离心一取上清液,浓缩一稠膏加辅料,制粒、干燥一颗空白于膏收率% 舍
粒包装一成品。
. 工艺条件筛选煎煮条件
.. 因素水平表表因素水平表
处方全药加水煎煮提水平因素倍因素因素次
取,影响提取的因素为加水
量因素、煎煮时间因
素、煎煮次数因素,
每个因素选择个水平,因素水平表见表。
.. 试验方法
依照处方量称取全处方药,按正交条件进行提取,合并煎液滤
过,取滤液,离心处理,取上清液浓缩并定容至,备用。
.. 考察指标
干膏收率
精密吸取上述浓缩液,置已干燥至恒温的蒸发皿中,在
方差分析离差平方和自由度方差值值
水浴上蒸干后,于℃下干燥,移至干燥器中冷却,迅
速精密称定质量,以此浸出物与原生药量之比作为干膏收率。
芍药苷含量薄层色