文档介绍：颁发部门
压片标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准---生产
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共 2 页
批准人
批准日期
分发部门
1 目的
建立压片的标准操作程序,保证压片质量。
2 范围
固体制剂车间压片岗位。
3 责任
压片工序组长负责组织压片岗位操作人员正确实施压片操作。
压片岗位操作人员严格按本程序进行压片操作。
车间工艺员、质监员负责压片操作的监督与检查,确保压出的片符合质量要求。
4 内容
压片前准备
检查工房、设备及容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规程定置管理。
配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。
作业前再次对压片机台进行全面清洁,将压片机与物料接触部分及所用的盛片容器、模具、洁具用75%乙醇擦拭、消毒。
将压片机安装好所需规格的洁净的冲模以及粉格、粉斗和吸尘装置,并进行空转试机。
按照生产指令,从中间站领取颗粒,并与中间站管理员按中间产品交接程序进行交接,填写交接记录。
第 2 页/共 2 页
调节好测片重用的天平零点。
压片操作
按照《ZP-24型旋转式压片机标准操作规程》进行操作。
根据工艺要求,调节装量、片厚、压力、速度。
上料时应均匀,保持颗粒流动性正常,不阻塞,防止填充不均。
压片过程中,应时刻注意检查片子硬度、脆碎度、厚度、崩解时限、外观等质量指标,每20分钟检查一次片重。
压片结束后,