文档介绍：QMS文件编写教材
ISO9001:2000
编制:
Edit:Waley zhao
二零零贰年元月二十五日
2018/3/18
目录
文件定义
文件价值
文件类型
QMS文件策划
文件格式(页眉、章节安排、编号、页尾)
文件编写注意事项
文件控制要求
程序文件编写大纲
2018/3/18
文件定义
ISO9000:
信息及其承载媒体
注1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等
注2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等
ISO9000:
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
注1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施和纠正
措施的证据
注2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,一般情况
下不允许更改,允许更正如计算错误、笔误等等)
注3:记录是一种特殊的文件
2018/3/18
文件的价值
文件具有如下价值(记录是一种特殊类型的文件):
—可以作为培训教材
,不需要对方法和过程每次都进行说明
2018/3/18
文件类型
ISO9001::
—向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息
的文件
—程序文件
、运行和控制所需的文件—工作性文
件如管理制度、作业指导书、企业标准等;外来文件如行业标
准、规范及相关的法律法规等
—为组织提供的产品的符合性和质量管理
体系有效运行提供证据的文件
2018/3/18
文件类型
概括为五大类,形成一个金字塔,即:
质量方针
质量目标可以合并
质量手册可以合并
可以合并
程序文件可以合并
作业性文件
记录
2018/3/18
文件策划
ISO9001::
本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,加以
实施和保持,给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度,同
时也明确了标准的强制性明示要求,即凡出现“形成文件的程序”之处,则
必须编制程序文件,即所谓的六个程序文件:
—文件控制程序
—记录控制程序
—内部审核控制程序
—不合格品控制程序
—纠正措施控制程序
—预防措施控制程序
注:—纠正/预防措施控制程序或改进控制程序
2018/3/18
文件策划
ISO14001:1996标准所要求的程序文件
—环境因素识别与评价控制程序
—法律法规及其他要求控制程序
、能力和培训—培训控制程序
—信息交流控制程序
—文件控制程序
—应急准备和响应控制程序
—环境监测和测量程序
、纠正和预防措施—环境违章控制程序
—纠正预防措施控制程序
—记录控制程序
—内部审核控制程序
2018/3/18
文件策划
GB/T28001:28001标准所要求的程序文件
、风险评价和控制策划—危险源辩识、风险评价和控制策划控制程序
—法律法规及其他要求控制程序
、能力和培训—培训控制程序
—信息交流控制程序
—文件控制程序
—应急准备和响应控制程序
—职业健康安全监测和测量程序
、事件、不符合、纠正和预防措施—事故、事件、不符合控制程序
—纠正预防措施控制程序
—记录控制程序
—内部审核控制程序
2018/3/18
文件策划
对于一个组织来说,要编写多少文件,编写到何种程度,方可满足组织质量管理
体系有效运行的需要,ISO9001::
不同组织的质