文档介绍：颁发部门
外包装标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准---生产
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共 2 页
批准人
批准日期
分发部门
1 目的
建立外包装标准操作程序,避免产生人为误差。
2 范围
固体制剂车间外包装岗位。
3 责任
包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。
包装班长、质监员负责监督与检查,确保本工序的正确有效运行,确保产品包装质量。
外包装操作人员应按本程序正确实施操作。
4 内容
检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。
包装班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。
根据生产指令,班长或其指定人员领取包装材料,并核对数量,检查包装材料质量,整齐码放在包装材料存放区。
根据生产指令,需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印,保管及下发,并记录打签数。
根据生产指令,自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符,核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符,片子是否符合质量标准,按批号包装,不得混批。
包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时,随时挑出放于操作台第 2 页/共 2 页
下废品盒内,统一处理,并记录数量,填写在生产记录内,按不合格品管理规定进行处理。
根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中,小彩盒内放一张折叠好的说明书,同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。
根据不同产品要求,将规定数量的小盒装入中盒,并用封口签将开口处封严。
大包装按生产指令的数量装箱,放装箱单一张,装箱单所列项目由包装人填写齐全,装箱人负责复核。
大包装箱皮打印时,应按照生产指令,并进行二人核对,打印清楚正确,位置适中,混箱时需注明混箱批号与数量。
将箱皮按折叠线将底部折好,用胶纸封口,翻正后,放入箱垫,按包装规格将中盒放入包装箱内,装入装箱单与箱垫