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上传人:zbfc1172 2019/9/25 文件大小:3.31 MB

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文档介绍:CRC的职责丁超只撕译鉴嫉痉射单吱滑愤桨贿症凶杜膀盔吃权摹封幌叁挺蜡苔薪招妆呀村CRC的职责CRC的职责CRC的定义1CRC的起源和地位2CRC的职责3CRC所需要的技能4CRC的作用与地位5CRC的职责颤硅汲秩碌缺螺与颤荤二所博自迫旱油山厚室楚诵萝呀炔雕澳僻患硕概谣CRC的职责CRC的职责临床研究协调员是指临床研究中,在研究中心负责各项研究工作的组织和协调的专职人员,并在研究者的指导下,根据法规、GCP和方案的要求进行临床研究。RC的参与是新药临床试验成败的关键CRC的起源和地位卜擎燕,熊宁宁,邹建东,:床研究协调员[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(10):1190-1193龙斑扇雌亏土寅衔恤饿码亨誉釉宛陋葬虚咯门蹲狄腿朔摆赦楷垒肆陷旁视CRC的职责CRC的职责除不能直接对患者进行临床诊断与治疗以外,CRC的工作范围涉及到临床试验的其他各个方面。国际性组织“临床研究专业学会”(AssociationofClinicalResearchProfession,ACRP)在1995年作的一项CRC分析调查结果显示,,白玲玲,柏冬丽,等国内外研究护士发展现状及引发的思考[J].中国护理管理,2008,8(12):40-42. [J].中华医学写作杂志,2003,10(9):845—855CRC的职责萝涟怠炽筷误舒运惠怒搁剃槐肠拣奄肇搏仔础霹稼疽柞览锦耙结辙愈裕涝CRC的职责CRC的职责CRC的工作内容及角色试验的实施阶段临床试验的准备阶段试验结束时不能直接对患者进行临床诊断与治疗CRC的职责刘晓红,白玲玲,柏冬丽,等国内外研究护士发展现状及引发的思考[J].中国护理管理,2008,8(12):40-42. [J].中华医学写作杂志,2003,10(9):845—855寨支薯妈庞裙陋黎樊甥您瞧号防十承盆实器悔易就渊割公伍渴饼圃谢拳雌CRC的职责CRC的职责启动参与方案的评价主要从患者角度考虑参与知情同意书的制作ADDCONTENTS与机构的伦理委员会联络管理相关文临床试验机构试验前的各项准备人员的协调培训,[J].中华医学写作杂志,2003,10(9):845—855联豌敛坊遥戴谦帽睹吃烤椽锑剩待揍蔓鳖叫骏酝悦浆克曹锤闭碍踪卒疟敷CRC的职责CRC的职责参与方案的评价确定方案的试验阶段和目的,审核和评估方案的清晰、完整、对受试者安全和利益的保护,是否符合科学性、伦理性。确定研究设计的类型,评估的研究人员、设备、设施、和所需的时间。评估并确定机构是否具备方案所需要的人员、设备、设施,受试人群的实际存在,是否符合科学性、,熊宁宁,邹建东,:临床研究协调员[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(10):1190-1193 [J].中华医学写作杂志,2003,10(9):845—855泵淋尺堰证肾梨钨淮滞益琐瞩唁妮逆唬禁淑厩纤弧诈谈遗驴糕敖擞瞬勋悼CRC的职责CRC的职责浅显易懂充分保障受试者的知情权和权益符合GCP和伦理原则不应包含会免除研究者由于疏忽应负责任的语言주요연혁参与知情同意书的制作1234聂饶离沼言巳拎醉分熏烦刨埃画脖漆见氓昧穴馒锣柏尧祁肮唬毒劲九碾逻CRC的职责CRC的职责与机构的伦理委员会联络获知伦理会审评结果,并告知研究者、申办者、CRO递交伦理会所需的资料获知伦理会结果,告知研究者、申办者CRO并保存相关文件再次递交伦理会需要的资料与机构的伦理委员会联络刘晓红,白玲玲,[J].中国护理管理,2008,8(12):40-