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文档介绍：卫生注册主任评审员培训班推荐肠衣企业注册评审要点*主要内容与框架一、评审员的重要素质二、评审依据三、评审内容(一)文件评审 1、文件评审的目的 2、文件评审的内容及评审要点(1)型式审查(2)文件评审 3、文件评审的注意事项(二)现场评审 1、现场评审的目的 2、现场评审内容、要点、常见问题 3、现场评审程序*一、评审员的重要素质1999年国家局令第15号《质量许可和卫生注册评审员管理办法》第三章评审员职责第五条评审员应努力学习、贯彻执行国家的有关法律法规。 第六条评审员应按评审要求和程序对国内外生产企业实施评审,并对获证企业进行日常监督和复查工作。 第七条评审员实施评审时,应及时发现和正确判断生产企业存在的问题,报告所发现的情况并做出恰当的结论。保存好有关评审记录、报告,如实向评审组汇报。 第八条评审员对被评审企业的技术资料、检测数据、记录、审查意见等负有保密责任。 第九条评审员在评审工作中,应坚持原则,客观公正,秉公办事,实事求是,不得弄虚作假,不得因评审活动损害被评审企业的利益,不得在被评审企业内兼职,不得参与有损公正的任何活动。 第十条主任评审员负责领导评审组的工作,代表评审组与被评审方联系,组织实施对生产企业的评审,负责向审批机关提交评审报告。*一、评审员的重要素质1、熟悉有关法律法规2、坚持原则客观公正秉公办事实事求是*二、评审依据1、出口食品生产企业卫生要求2、出口肠衣加工企业注册卫生规范3、欧盟2004/852/EC、2004/853/EC规章4、有关标准5、企业卫生质量体系文件*二、评审依据欧盟法规与我国肠衣规范不同的要求:--食品企业要建立、实施、P程序,人员需接受培训--提供洗手用的流动的冷水和热水--清洁剂和消毒剂不能储存在食品加工区域--水质检测内容不同--冷链不断*三、评审内容(一)文件评审(二)现场评审*三、评审内容:(一)文件评审1、文件评审的目的是确定企业卫生质量体系文件与评审依据的符合性、适宜性和充分性。符合性是指体系文件的内容是否符合法规等评审依据的要求充分性是指体系文件的完善程度适宜性是指体系文件的规定是否适合企业的实际情况,特别是当内外部环境发生变化时体系文件应该进行适当的修订*三、评审内容:(一)文件评审2、文件评审的内容及评审要点(1)型式审查:是受理企业对欧盟注册申请时, 对企业所提交的申请材料是否齐全的检查。主要审查以下方面的材料:*