文档介绍：:..第一章临床实验室管理概论1、 管理的基本职能及第一位职能?答:组织管理、质量管理、人力资源管理、实验室安全管理、信息管理、财务管理、仪器和试剂管理、环境管理;其中第一位的职能是质量管理。2、 临床实验室管理最重要的目的?答:保证检验结果的可信度,提高实验室水平。3、 临床实验室及临床实验室管理定义?答:临床实验室:又称为医学实验室,是指以为预防、诊断、治疗人体疾病以及评估人体健康提供信息为目的,对人体的各种标本进行检验的实验室,并可以提供其检验结果咨询、解释、和为进一步检查提供建议。临床实验室管理:临床实验室的管理是对临床实验室的人力、财力、物力等各种资源进行合理有效的整合,确保实验室工作正常有序的进行,为临床提供及时、准确、可靠的实验室依据,为医疗、教学、科研和社会公共健康服务,也需关注伦理学。4、 临床实验室的工作任务?答:按照安全、准确、及时、冇效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作,为临床的诊断、治疗、筛查和预厉判断提供实验室依据。5、 检验医学的发展方向的认识?答:建立实验室自动化系统、床旁检验。第二章临床实验室质量管理体系临床实验室质量管理体系的定义?质量管理体系有哪几部分组成?答:临床实验室质量管理体系是指在质量方而指挥和控制临床实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作川的一组耍索。组成:①组织结构;②程序;③过程;④资源。乙临床实验室质量管理体系的建立一般要经历哪几个阶段?答:策划准备、文件编写、试运行和审核、评审四个阶段。?答:国际标准、国家标准或国家和地方政府的法律法规。主要是:ISO15189和CLIA'88。?答:第一层次文件:质量手册(A层);第二层次文件:程序文件(B层);第三层次文件:其他质量文件(作业指导书、表格、记录等)(C层)•也可将作业指导书单独划分为第三层次文件,其他表格、?有什么作用和意义?答:(SOP)乂称“标准化操作程序,是指按一定要求、内容、格式和标准制定的作业文件,使之标准化。即将某一检验方法、校准方法、仪器设备操作和维护等匸作的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出來,用來指导和规范日常的丁•作oISO15189中将标准化操作规程也称作业指导书。作用和意义:操作规程是保证过程质量的最基础的文件,可为开展纯技术性的质量活动提供指导,也是质量管理体系程序文件的支持性文件,是保证检验结果准确可靠的必须内容,可反映一个实验室开展检验技术的水平和能力。?答:外部因素:a医疗环境和患者的心理需求、与医院领导及行政部门和外部机构的关系等。b实验室负责人应与实验室外部的人员、机构做好交流与沟通,积极化解各种矛盾,沟通各方面的关系,创造良好的外部环境。内部因素:a内部因素主要包括人员素质、、环境设施及仪器设备等。b管理层要控制好实验室内部影响质量的环节。工作人员职责:各级工作人员,尤其管理层各负其责,避免产牛质量差错。?答:a可以提升组织的整体业绩,不断提高服务质量,提高质量管理体系及过程的冇效性和效率。b町满足顾客和其他相关方口益増长或不断变化的需求与期望。C是实验室证实自身能力的i种体现。、形式及其区别是什么?答:内部改进的途径:定期地对所冇运行程序进行系统评审。内部改进的形式:内部审核:也称内审,是为证实休系运作是否持续符合质量管理体系的要求,对包括管理和技术方面的所有耍素进行评价的一种形式。管理评审:实验室授高层就质量方针和hl标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。区别:内部审核管理评审主持人专业主管或质量负责人管理层或最高管理者形式现场操作为主主要以会议形式进行内容体系全部要素体系要素及全部医疗服务结果实施或进一步管理评审实施第三章:方法学选择与评价1、 系统误差:徃匝复性条件下,对同一被测最进行无限次(或多次)测量所得结果的平均值与被测量的真值Z差。是测量均值和真值的一致性的度量(正确度)。注:SE二多次结果的均值-真值2、 随机误差:测量结果与在可重复性条件下,对同一被测量进行无数次(或多次)测屋所得结果的平均值之差。注:RE=多次结果中的单次结果-多次结果的均值3、 准确度:是指测量值与其值符合的程度。4、 精密度:同一标木在一定条件下多次重复测定,各结果间相互符合的程度。5、 正确度:大批检测结果的均值与真值的符合程度,可用偏倚(均值与真值Z差)表示,反应系统误差的大小。6、 检