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《麻醉药品和精神药品经营管理办法》.ppt

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《麻醉药品和精神药品经营管理办法》.ppt

上传人:aena45 2019/10/2 文件大小:40 KB

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《麻醉药品和精神药品经营管理办法》.ppt

文档介绍

文档介绍:《***品和精神药品经营管理办法》一、、自治区、直辖市从事***品和第一类精神药品批发业务的企业(简称全国性批发企业)。***品和第一类精神药品批发业务的企业(简称区域性批发企业)。取消原***品和第一类精神药品二、三级站。符合条件的均为区域性批发企业二、特药经营企业数量控制国家局负责确定全国性、区域性***品和第一类精神药品经营企业布局、数量第二类精神药品经营企业原则上一个区县可设置二家(含已批准的全国性、区域性***品和第一类精神药品批发企业)三、—(报送资料)→区县分局审查资料(5日)—(签署意见、企业资料)→报重庆市局审查、现场检查(35日)—(符合条件)→重庆市局批准。、区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务,并按程序申请在《药品经营许可证》中变更经营范围。—(报送资料)→区县分局审查、批准(20日)。四、储存1.***品和第一类精神药品应设置专库,其条件应符合:有专用防盗门,实行双人双锁管理;具有相应的防火设施;具有监控设施并记录和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。并建立专用帐册至药品有效期满之日起不少于5年。(保险柜)存放并建立专用帐册,保存至药品有效期满之日起不少于5年。五、***品和第一类精神药品;经重庆市局批准也可向生产企业直接购进并报国家局,区域性批发企业向生产企业购进应当在每年10月底将本年度直接从生产企业采购预计完成的购、销、存情况报国家局。《***品和第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构的供药需求,***品和第一类精神药品不允许零售。

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