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物料进出洁净区管理规定
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管理标准---物料
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1 目的
建立物料进出洁净区管理规定,明确进出30万级洁净区物料的净化程序,保证固体制剂车间的洁净有序,防止交叉污染。
2 范围
进出30万级洁净区的所有物料(包括原辅材料、废弃物)。
3 责任
固体制剂车间洁净区各岗位操作人员、班组长和综合员有执行本规定的责任。
4 内容
物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专用通道进出。
物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。
通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。
洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。
所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。
极易造成污染的物料及废弃物,均应从其专用传递窗运到非洁净区。
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物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。