文档介绍：颁发部门

物料使用管理规定
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管理标准---物料
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分发部门

1 目的
建立物料使用管理规定,防止物料错收、错投。
2 范围
固体制剂车间原辅料、包装材料的使用。
3 责任
各工序负责人有责任按本规定组织实施。
工序操作人员严格按本规定执行。
工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容
车间内原辅料使用前各工序操作人员均需核对品名、规格、批号、数量、检验合格证,确认符合要求后,方可按批备料,并填写称料记录,称料人、复核人均签名。
凡必须于车间启封的整装原辅料,操作人员每次启封使用后,剩余原辅料应及时严格密封,并在容器上注明启封日期、剩余数量,使用者签名,加封后按退料标准操作程序办理退库。再次启封使用时,应核对记录,如发现外观有变化者应停止使用,对性质不稳定的原辅料需复验合格后方可继续使用。
根据产品的不同要求,制订生产前小样试制制度。对制剂成品质量有影响的原辅料,在货源和批号改变时,应进行必要的生产前小样试制,由质监科检验,确认符合要求后附合格报告单,经有关部门审批后,才能投入生产。
车间包装班在使用包装材料时,必须严格检查包装材料的外观质量,发现印刷不清、字迹模糊、歪斜、有污迹、破损等质量问题的包材,必须挑出,集中放置,按不合包装材料管理规定办理退库。
印有与标签相同内容包装物,应按标签管理规定处理。