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他克莫司软膏说明书.doc

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他克莫司软膏说明书.doc

上传人:zbfc1172 2019/10/6 文件大小:18 KB

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文档介绍

文档介绍:【通用名】他克莫司软膏 【商品名】普特彼【英文名】英文名:TacrolimusOintment 【汉语拼音】TaKeMoSiRuanGao  本品主要成分及其化学名称为:他克莫司, 【性状】本品为白色至淡黄色软膏。 【处方组成】%%(w/w),软膏基质为矿  物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。 【适应症】本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统  疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应  性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。  %%浓度的本品均可用于***,%浓  度的本品可用于2岁及以上的儿童。 【用法与用量】***  %%他克莫司软膏  在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,  一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。  封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评  价。本品不应采用封包敷料外用。  儿童  %他克莫司软膏  在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,  一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。  封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评  价。本品不应采用封包敷料外用。 【禁忌症】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用  本品。 【注意事项】外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感  、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的  最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失  。%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时  间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的  瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分  钟)之间。  herton综合征患者,因为可能会  增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者  治疗的安全性尚未建立。 【患者须知】使用本品的患者应接受下列信息和指导:  。本品仅供外用。  和任何外用药一样,患者或护工在用药后应洗手,如果  手部不是治疗区的话。  ,患者应减少或避免自然阳光或人  工太阳光(晒床或UVA/UVB治疗)。  。  。    6. %浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。 【规格】10g:3mg(%);10g:10mg(%) 【有效期】30个月 【贮藏】室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。娃尧阮图周湍施舔篷债哥搏僚棱浸孝蚜讽挝帮采食殉矩孩锋再宁晴堑坤拯绣沤怎处耀畴