文档介绍：颁发部门
固体制剂车间纯化水使用管理规定
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生效日期
管理标准---物料
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共 1 页
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分发部门
1 目的
建立固体制剂车间纯化水使用管理规定,保证工艺用水质量。
2 范围
固体制剂车间洁净区纯化水的使用。
3 责任
配制班班长负责组织实施。
洁净区操作人员严格按本规定执行。
车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容
纯化水是固体制剂生产所使用的工艺用水,纯化水质量直接关系到所生产药品的质量,因此必须对纯化水的使用进行严格的管理。
固体制剂车间洁净区各纯化水管使用点在进行配料或清洗之用时,必须先排放5分钟,将支管不参与循环的纯化水排尽,然后再使用,以保证配料和清洗质量。
,是经过验证的安全排放时间。
洁净区各岗位操作人员必须严格按本规定执行,车间工艺员必须严格检查,以确保工艺用水质量。
5 培训
培训对象:固体制剂车间洁净区各岗位操作人员、工艺员、班组长。
培训时间:一小时。