文档介绍：广西百色百安堂医药连锁有限责任公司2014年质量风险管理评估报告报告编制部门:质管部编制:2014年6月6日审核:2014年6月10日批准:2014年 6月 11日目    ::质量风险管理评估小组成员职务姓名职责组长何武强组织成立风险评估小组,参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行,负责对风险评估报告的进行审核批准。执行组长李昭杨起草风险评估方案,协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案,报组长批准后,推动控制方案的执行,落实风险的沟通、回顾管理。组员卢慧杰按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出风险控制实施方案,报风险管理负责人批准后,推动控制方案的执行,并进行监督落实。组员陆海按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出风险控制实施方案,报风险管理负责人批准后,推动控制方案的执行,并进行监督落实。   2、概述:。并由广西壮族自治区食品药品监督管理局核发《药品经营质量管理规范认证证书》。公司经营范围为中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品等。公司目前经营经营品规2000多种,2013年实现销售收入990万元。公司秉承“质量第一,信誉至上”的质量方针,依据质量方针,制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开,实行季度考核与年度评比相结合的方式,将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长(法定代表人)中专学历,从事药品经营管理工作15年;公司质量副总经理大专学历,从事药品经营30年,熟悉药品经营相关法律法规,能够保证质量管理部门有效履行职责;具备丰富的药品质量管理工作经验,能独立履行质量管理职责。公司设置储运部、人力资源部、采购部、质管部、财务部、销售部,质量管理部负责从事质量管理、验收、养护等工作,现在员工4人,其中执业药师3人。2013年1月,公司组织修订完成了质量管理体系文件,已修订质量管理制度文件36个,程序类文件18个,岗位职责文件26个,操作规程20个,质量控制文件15个,记录20个。公司成立专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。风险无处不在,在药品流通过程中,以下环节可能存在风险点:人员、质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、计算机系统、设施与设备。依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾,我公司成立了以企业质量负责人为组长的质量风险管理领导小组,并对质量风险管理工作进行了管控。,运用概率论或数理统计方法,对已经被识别的风险及其问题进行分析,通过分析确认将会出现问题的可能性有多大,出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等,参照预先确定的风险标准对风险进行评价。在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面,保障评估的有效性。,及时解决公司经营过程中的各种药品质量风险、经营质量风险,减少质量风险带来的损失,以最小的成本和风险,获得最大的收益和安全