文档介绍：浙江大学远程教育学院《药物分析(A)》课程作业(必做)姓名:学号:年级:学习中心:—————————————————————————————一、、__GMP____、GSP、GCP四个科学管理规范的执行,加强了药品的全面质量控制,有利于我国医药产业的发展。:真伪、纯度______、品质优良度,三者的集中表现即使用过程中的__有效性____和安全性。、____有效____。,二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。《中国药典》是国家监督管理药品质量的__法定技术标准______。6.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的_____百分之一___,“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的___千分之一。,_____药物鉴别______是用来判定药物的真伪,和可用来判定药物的优劣。、__光谱法__、___色谱法___和生物学法。,是指该药品在___生产 和 贮藏_______过程中可能引入并需要控制的杂质。,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__白田道夫法检查砷____。,主要是根据___药物与杂质性质上的差异_____________来进行的。 、 对照法 和比较法_____。 药物中所含杂质的最大容许量_____。(Ag-DDC________法检查药物中微量的砷盐。,砷化氢气体与___溴化汞试纸_____作用生成砷斑。 性质_______杂质。17.《中国药典》(2010年版)附录中规定了重金属检查的三种方法,,其系统适用性试验的四项参数是理论板数;分离度重复性和拖尾因子。。:鉴别试验、___杂质定量或限度检查___、_原料药或制剂中有效成分含量测定_____以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。。,故可与强碱反应生成水溶性的盐类。,可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应,生成棕红色产物。。-亚硝酸钠作用,生成橙黄色产物;与甲醛-硫酸反应,生成玫瑰红色产物。。与碱溶液共沸而水解产生__氨气____,可使红色石蕊试纸变______。:在酸性情况下不电离__无吸收____,在碱性情况下电离__吸收红移____。-吡啶液作用生成的络合物呈___绿___色,与铅盐作用生成__________白______色沉淀。,与三氯化铁试液反应,生成_____紫瑾色___色配位化合物。,阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、_____游离水杨酸_____和易炭化物。,第一步为____中和___,第二步为_水解后剩水解后剩__。。,直接滴定有困难,故采用滴定法滴定法,其所用的溶剂体系是苯甲酸。,放冷、酸化后有白色______水杨酸_____沉淀析出,滤液有___醋酸________臭。,在碱性溶液中易于水解的性质,加入过量标准___NaO______,加热使酯水解,剩余碱以酸回滴定。,所以它水解后具有重氮化偶合反应;因其具有__酚羟基____,所以它可与三氯化铁作用呈色。。,但分子中具有__芳香仲氨______结构,在酸性溶液中与