文档介绍:药品生产质量管理规范通则(2006年10月修订)(讨论稿)国家食品药品监督管理局电子版目录第一节原则.............................................................................................................................20第二节基本要求.....................................................................................................................20第三节生产过程中交叉污染的预防....................................................................................21第四节生产操作.....................................................................................................................22第五节包装操作.....................................................................................................................22第十章质量管理...............................................................................................232323第一节原则.....................................................................................................................232323第二节质量保证............................................................................................................242424第三节变更控制............................................................................................................242424第四节偏差处理............................................................................................................252525第五节投诉.....................................................................................................................252525第六节供应商的审计和批准........................................................................................252525第七节自检.....................................................................................................................262626第八节产品质量回顾审核....................................................................................................27第十一章质量控制...................................................................................................27第一节原则.............................................................................................................................27第二节基本要求......................