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上传人:buxiangzhid56 2019/10/14 文件大小:267 KB

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文档介绍

文档介绍:责任人姓名部门签名/日期起草人QC审核人QC批准人质量部UPS 测试 V9014-0 有关物质测定方法验证方案文件编号:VP-08-080版本号:00生效日期:批准执行签名VP-08-080-00 V9014-0 有关物质测定方法验证方案 UPS 测试方案 1 / 12目录1、目的 ..................................................................................................................................... 322、产品简介 ............................................................................................................................. 333、职责 .................................................................................................................................... 34、分析方法............................................................................................................................... 35、验证内容 .............................................................................................................................5 测试内容............................................................................................................................. 36、偏差 5、测试结果 ..................................................................................................................................... 1246 .偏差...........................................................................................................................................................47、评价及结论...........................................................................................................................47、评价及结论.......................................................................................................................... 1288、批准 ..............................................................................................................................12499、变更历史............................................................................................................................... 124VP-08-080-00 V9014-0 有关物质测定方法验证方案 2 / 12VP-08-080-00 V9014-0 有关物质测定方法验证方案 3 / 12部门姓名职务职责l     负责起草方法验证方案。l     负责整理验证数据、起草验证报告。l     负责报告验证中发生的任何偏差。l     负责对发生的偏差组织调查。l     负责审核验证方案、验证记录和验证报告。l     负责确保