文档介绍：记录编号:                      版本:002Agilent7890A型气相色谱仪再确认报告仪器编号:ZJY054项目部门姓名签名日期编制人质量检验部刘萍  审核人质量检验部孙国强  质量检验部胡小锋  质量保证部张军军  批准人质量控制中心刘方       验证结论: 符合规定□ 不符合规定□记录编号:                       版本:002Agilent7890A型气相色谱仪再确认方案仪器编号:项目部门姓名签名日期起草人质量检验部   审核人质量检验部   质量检验部   质量保证部   批准人质量控制中心        验证实施时间:   2015年03月     至     2015年05月     目录P_)R_h=_U1.  概述  32.  验证目的  33.  验证范围  34.  验证小组人员及职责  35.  所需资源  46.  相关文件  47.  验证步骤  48.  偏差处理  99.  验证结论  910.  参考文献  911.  再确认周期与项目  912.  附件  913.  修订记录  :气相色谱仪设备编号:设备组成:模块名称品牌型号序列号/版本号气相色谱仪主机安捷伦7890A 自动进样器安捷伦G4513A 顶空进样器安捷伦7694E 化学工作站安捷伦ChemStation 氢火焰离子化检测器(FID)安捷伦——     生产厂家:安捷伦科技有限公司供货厂家:安捷伦科技有限公司安装日期:2011年11月使用部门:质量检验部工作地点:质量检验部气相室仪器用途:本仪器主要用于原料残留溶剂和乙醇含量等的检测。仪器负责人:曹蕊仪器检定有效期至:,运行情况良好。按照GMP的要求,需要对该设备进行在两次检定之间的年度性能确认,确认气相色谱仪性能是否稳定,保证测试数据的准确可靠。。性能确认包括柱温箱温度稳定性测试、程序升温重复性测试、基线噪声和基线漂移测试、检测限测定及定性定量重复性测试。 负责方案起草,对过程中的数据进行汇总并分析,编写报告。  质量检验部 各安装部位和连接部位的检查和确认及方案和报告的审核。       :℃2014年05月21日柱温箱温度稳定性测试和程序升温重复性测试      -异辛烷溶液2015年1月北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司100ng/ul检测限及定性定量重复性检测     -62430m××-1334    《Agilent7890A气相色谱仪标准操作规程》《偏差/偏离许可管理规程》、无泄漏合格□不合格□7890A主机开机自检通过合格□不合格□Chemstation工作站与主机正常连接,连机、脱机状态下均可正常工作合格□不合格□   结论                                      检验人/日期:              复核人/日期:                 固定测温仪在柱温箱中央,关好柱温箱门,分别设定柱温箱温度为50℃,260℃两个温度,加热升温,待温度稳定后,1分钟测定一次,测定10分钟,记录温度值,并记录温度最大值与最小值之差,其差值与10分钟内温度测量的算术平均值的比值,即为柱温箱温度稳定性。数据与计算:设定值误差△T:设定值与平均值之差,应在±2℃。控温稳定性误差TC:测量值中最大值与最小值之差,应≤1℃。柱温控温精度:控温稳定性误差/平均值×100%,%。将测试结果填入如下表格:时间50℃实测值260℃实测值1min  2min  3min  4min  5min  6min  7min  8min  9min  10min  平均     结果判定:项目可接受标准设定值误差结论温度设定值误差±2℃50℃ 合格□不合格□260℃ 合格□不合格□控温稳定性误差≤1℃50℃ 合格□不合格□260℃ 合格□不合格□柱温控温精度≤%50℃ 合格□不合格□260℃ 合格□不合格□     结论                                      检验人/日期:               复核