文档介绍：:..积雪昔霜软膏治疗黄褐斑随机\双盲\自身对照试验探究[摘要]目的:评估积雪昔霜软膏R治疗黄褐斑的临床疗效及安全性。方法:采用12周随机、双盲、自身对照试验,受试者左右两侧面部黄褐斑区域随机使用积雪昔霜软膏R与不含积雪草总昔成分的安慰剂,观察色斑改善程度。通过第0周、第4周、第8周、第12周研究者盲法评价黄褐斑面积及严重程度指数(MASI)、受试者盲法自评、仪器测量三个方面评价比较用药侧与安慰剂侧黄褐斑的改善情况。结果:共纳入符合要求的研究对象36例全部按期完成,在试验结束揭盲后统计,受试者的治疗侧MASI指数下降45%,结合受试者对疗效的自我评估、颜色定量测量及拍照,治疗侧疗效明显优于安慰剂侧。结论:本研究结果显示积雪昔霜软膏R治疗黄褐斑皮肤耐受性良好,临床疗效明显优于安慰剂。[关键词]积雪草昔;积雪草昔霜软膏;黄褐斑;功效评价;随机对照试验[+2[文献标识码]A[文章编号]1008-6455(2011)05-0792-03Randomized,double-blindandown~controlledstudyontheeffectsofCentellatriterpenescreamformelasmaHOUWei,ZHANGJie-chen,TIANWei-wei,ZhangHuai-liang,CHENJie-chun(InstituteofDermatology,ChineseAcademyofMedicalSciences&PekingUnionMedicalCollege,Nanjing210042,China)Abstract:ObjectiveToevaluatetheefficacyofaCentellatriterpenescreamRintreatingwomenwithmelasma・ Methods Adouble-blind,randomized,own-controlled12weekssplit--controlcreamwasappliedtotheotherside・Efficacywasbasedonaninvestiga/tor-blindedassessment,subject self-blindedassessment,andChromameterRquantitativeanalysisatweek0,4,-pleteda12-weektriaLBytheendofthestudy,MASIscoredecreased45%onthetreatedside・Significantimprovementwasobservedontreatmentside,accordingtotheInvestigato”sGlobalAssessment,volunteersselfassessment,colormeasurementandphotograph・ConclusionThestudydemonstratesthattopicalCentellatriterpenescreamRissafe,tolerable,:asiaticoside;Centellatriterpenescream;melasma;efficacy;randomizedcontrolledtrial积雪草是一种广泛分布于中国、印度、非洲及一些欧洲国家的植物,被用于治疗多种疾病已有数百年的历史[1]。积雪昔是积雪草提取物,目前被广泛用于伤口愈合、烧伤、瘢痕、硬皮病等。研究报道[2]积雪草武对蘑菇酪氨酸酶活性有抑制作用,且呈剂量依赖性。在UVB照射攻击豚鼠的同时用积雪昔霜软膏进行治疗性给药,结果显示积雪昔霜软膏能减少黑素细胞数,并使色素沉着区颜色变淡、面积变小,证明其有治疗黑素沉积的作用[3]。为了评价其对面部常见色素性疾病一黄褐斑是否有治疗作用,我们进行了用积雪昔霜软膏R治疗黄褐斑12周(随机、双盲、对照)的临床试验,现将结果报道如下。:黄褐斑女性36例,年龄20〜60岁,室内工作者。入选标准:①20〜60岁有黄褐斑的女性;②自愿参加,知情同意(签知情同意书);③能按要求使用产品并完成随访者。排除标准:①孕妇或哺乳期妇女;②有