文档介绍：最佳测定浓度不等。“”“”由和结果可知,,其测定的粒度分布不能反映注射液中整体的乳粒状况。,体粒度分布,得到比较真实的平均粒径。激光散射法结果显示,得普利麻%,利泊芬约99%。因此库尔特计数法测得的只是乳液中很少部分的乳粒。脂肪乳注射液的优越性能、安全性和乳粒大小因此对紧密相关。大于5μm的微粒能被肺截留,脂肪乳注射液中大于5μm的乳粒进行监测是非常必要的。库尔特计数法曾被《英国药典》收录用于注射液微粒限度的检测,后来被光阻法取代,但光阻法不适用于脂肪乳、脂质体等剂型。库尔特计该脂肪乳中的大于5μm的乳粒占数的结果显示,%。因此大于5μm的乳粒在脂肪乳的整个粒度分布中占及其微小的部分,激光散射法无法检测到该部分。《美国药典》中对脂肪乳注射液的质量标准以及乳[10]粒检测方法有专门的论述。其中规定的方法是激光散射法和动态光散射法,但目前这2种方法无5法对脂肪乳中很少量的大于μm的乳粒进行有效的监测。因此笔者建议,脂肪乳注射液质量控制的首选方法应为库尔特计数法。,是影响脂肪乳注射[9]指标。5结论本实验考察了测定浓度对库尔特计数法测定得普利麻和利泊芬2种丙泊酚脂肪乳注射液乳粒-1得出15和6μg·mL分别为该2种结果的影响,脂肪乳测定的最佳浓度。通过比较库尔特计数法和激光散射法的差异,建议库尔特计数法为该脂肪乳注射液质量控制的首选方法。本实验还向脂肪乳中加入不同量的氯化钙,不同程度地破坏乳液体系,随后用库尔特计数法和激光散射法测定各质量指标变化。结果显示,,可有效地监测到该脂肪乳的破坏程度。本实验为丙泊酚脂肪乳注射液以及其他脂肪乳注射液的质量标准的建立提供了有价值的借鉴。REFERENCES[1]PENGY,JDAZF,].ChinJPharmaceutics(中国药剂学杂anditsformulations[2012,10(1):),[2]JIHONGH,STANLEYS,[J].IntJPharm,2001,215:207220.[3]JONKMANDEVRIESJD,VANDENBEMTBJV,[J].PDAJPharmSciTechnol,1997,51:8995.[4]EAJ,BRUCEEL,ALICELA,biningparticlesizespectrafromamesocosmexperimentmeasuredusingphotographica