文档介绍:富马酸比索洛尔片说明书核准日期:2007年02月12日修改日期:2007年09月05日2007年12月07日2009年07月01日2010年10月01日2011年03月29日富马酸比索洛尔片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:富马酸比索洛尔片商品名称:博苏®英文名称:BisoprololFumarateTablets汉语拼音:FumasuanBisuoluo’erPian【成份】本品主要成份为富马酸比索洛尔,其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇,(E)-2-丁烯二酸盐(2:1)。其结构式为:分子式为:C18H31NO4·1/2C4H4O4分子量:【性状】本品为白色片。【适应症】高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。【规格】(1);(2)5mg/片。【用法用量】对于所有适应症:应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。高血压和心绞痛的治疗:通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭的治疗:慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量:·,每日一次,用药1周,如果耐受性良好,则增加至·,每日一次,继续用药1周,如果耐受性良好,则增加至·,每日一次,继续用药1周,如果耐受性良好,则增加至·5mg,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至·,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至·10mg,每日一次,作为维持治疗。,患者应接受大约4小时的观察(特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。最大推荐剂量为10mg,每日1次。如发生不良反应,应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期间,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象,建议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。肝肾功能不全者:轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率<20m