文档介绍：咪达唑仑注射液说明书【药品名称】通用名:咪达唑仑注射液英文名:MidazolamInjection汉语拼音名:MidɑzuolunZhusheye本品主要成份为:咪达唑仑盐酸盐(马来酸盐)。其化学名称为:8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-a[1,4苯并二氮杂。分子式:盐酸盐C18H13ClFN3·HCl分子量::马来酸盐C18H13ClFN3·C4H4O4分子量:【性状】无色至淡黄色的澄明液体。【药理毒理】本品为苯二氮类的一种,通过和苯二氮受体(BZ受体)结合发挥作用,BZ受体位于神经元突触膜上,与GABA受体相邻,偶合于共同的氯离子通道,在BZ受体水平存在着GABA调控蛋白,它能阻止GABA与其受体结合,而本品与BZ受体结合时就阻止调控蛋白发生作用,从而增强GABA与其受体的结合,由此一系列作用,并依据和BZ受体结合的多少,依次产生抗焦虑、镇静、催眠甚至意识消失。【药代动力学】本品为亲脂性物质,在PH<4的酸性溶液中形成稳定的水溶性盐,临床制剂为盐酸盐或马来酸盐,pH=。在生理性pH值条件下,其亲脂性碱基释出,迅速透过血脑屏障,作用迅速。因脂溶性高,口服后吸收迅速,1/2~1小时血药浓度达峰值,因通过肝脏的首过效应大,生物利用度为50%,分布半衰期(T1/2a)为5~10分钟,消除半衰期(T1/2b)短,约2~3小时,蛋白结合率高达96%,清除率为6~11ml/(kg·min)。静脉输注咪达唑仑的药代动力学与单次静脉注射基本相似。肌内注射后吸收迅速且基本完全,注药后30分钟血药浓度达峰值,生物利用度为91%,消除情况与静脉注射后相似。咪达唑仑主要在肝脏经肝微粒体酶氧化。【适应症】。。。(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。。【用法用量】本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药物情况而定。%氯化钠注射液稀释。%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。~60分钟使用,~,老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5~10mg(~)。,~。,先静注2~3mg,/(kg·h)静脉滴注维持。【不良反应】(1)麻醉或外科手术时最大的不良反应为降低呼吸容量和呼吸频率,%~%;静脉注射后,有15%患者可发生呼吸抑制。严重的呼吸抑制易见于老年人和长期用药的老年人,可表现为呼吸暂停,窒息,心跳暂停,尽至死亡。(2)咪达唑仑静脉注射,特别当与鸦片类镇痛剂合用时,可发生呼吸抑制,停止,有些病人可因缺氧性脑病而死亡。(3)长期用作镇静后,病人可发生精神运动障碍。亦可出现肌肉颤动,躯体不能控制的运动或跳动,罕见的兴奋,不能安静等。当出现这些症状时应当处理。常见的不良反应有:①低血压,静脉注射的发生率约为1%。②急性谵妄、朦胧、失定向、纪觉、焦虑、神经质或不安宁等。此外还