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注射用甲磺酸罗哌卡因说明书..doc

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注射用甲磺酸罗哌卡因说明书..doc

上传人:q1188830 2019/10/19 文件大小:57 KB

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注射用甲磺酸罗哌卡因说明书..doc

文档介绍

文档介绍:注射用甲磺酸罗哌卡因说明书【药品名称】通用名:注射用甲磺酸罗哌卡因商品名:普玛英文名:RopivacaineMesylateforInjection汉语拼音:ZhusheyongJiahuangsuanLuopaikayin本品主要成分为甲磺酸罗哌卡因,其化学名称为(s)-N-(2,6-二***苯基)-1-丙基-2-哌啶甲酰***甲磺酸盐。化学结构式为:·CH3SO3H分子式:C17H26N2O·CH4O3S分子量:【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【适应症】外科手术麻醉:硬膜外麻醉(包括剖腹产术硬膜外麻醉);局部浸润麻醉。急性疼痛控制:用于术后或分娩镇痛,可采用持续硬膜外输注,也可间歇性用药,局部浸润麻醉。【规格】(1)(2)【用法用量】本品仅供有区域麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。以10ml注射用水溶解后,常用麻醉的参考剂量见下表。麻醉方式浓度(mg/ml)容量(ml)总剂量(mg)起效时间(min)持续时间(h)外科手术麻醉腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(外科手术)~~~302~~~~203~~~~204~6腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(剖宫术)~~~252~~~~203~5胸椎硬膜外腔阻滞麻醉(外科手术)~~~~~~20神经干阻滞(如臂丛麻醉)~~29815~305~~~~256~10浸润麻醉(微小神经阻滞或局部浸润麻醉)~~~152~~~~~~14ml/~~15ml/~(持续输注)~14ml/~(持续输注)~14ml/~~~2391~52~~~~52~6【不良反应】罗哌卡因的不良反应和其它长效酰***类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件,局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别,如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应:对酰***类的局麻药来说是很少见的(最严重的过敏反应是过敏性休克)。神经并发症:神经系统的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管综合症,蛛网膜炎马尾综合症)和区域麻醉有关,而和局部***几乎无关。急性全身性毒性:只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下,罗哌卡因才会造成急性毒性反应。曾有一例患者因作臂神经丛阻断时,无意中将200mg药物注入血管内后,发生惊厥。大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关,很少和