文档介绍：注射用硫酸头孢匹罗说明书【药品名称】通用名:注射用硫酸头孢匹罗英文名:CefpiromeSulfateForInjection汉语拼音:ZhusheyongLiusuanToubaopiluo本品主要成份为:硫酸头孢匹罗。其化学名称为:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-(6,7-二氢-5H-环戊[b]吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧基单硫酸盐。其结构式为:分子式:C22H22N6O5S2·H2SO4分子量:【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末。【药理毒理】本品是一种β-内酰胺酶稳定的头孢菌素类杀菌性抗菌素。作为一种β-内酰胺类抗菌素,通过阻断主要细胞壁多聚体-肽聚糖的合成而发挥作用。因其可迅速穿透细菌的细胞壁并且与靶酶(青霉素结合蛋白)高亲和的结合,因此在低浓度水平即可对相当广谱的革兰阴性及革兰阳性病原菌具有杀菌作用。这在世界范围内对于医院和社区获得的病原体的众多体外研究中已经得到证实,近期的研究表明其敏感程度没有变化。许多对其它注射头孢菌素或氨基糖苷类耐药的菌株对本品依然敏感。抗菌活性:下列为体外对头孢匹罗敏感的病原菌:革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌(包括耐药青霉素菌株),凝固酶阴性的葡萄球菌属(包括耐青霉但非耐甲氧西林菌株),链球菌A(化脓性链球菌)、B(无乳链球菌)、C、F及G,轻型链球菌,血链球菌,草绿色链球菌,肺炎链球菌,痤疮丙酸杆菌,厌氧消化链球菌,白喉棒状杆菌,化脓性棒状杆菌。革兰阴性菌:枸橼酸菌属,大肠杆菌,沙门氏菌属,志贺杆菌属,克雷伯杆菌属(吲哚阳性及吲哚阴性),肠杆菌属,哈夫尼亚菌属,沙雷菌属,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,摩根氏摩根菌,普鲁菲登斯菌,小肠结肠炎耶尔森菌,出血败血性巴斯德菌,流感嗜血杆菌,杜克雷嗜血杆菌,卡他莫拉菌,脑膜炎奈瑟菌,淋病奈瑟菌,亲水气单胞菌。下列菌种大多数菌株在体外均显示对头孢匹罗敏感:革兰阳性:梭菌属革兰阴性:绿脓杆菌,假单胞菌属(非绿脓杆菌),脆弱拟杆菌(非产β-内酰胺酶菌株)。下列菌种大多数菌株在体外对头孢匹罗耐药:革兰阳性:粪肠球菌,产单胞李氏菌,难辨梭状杆菌。革兰阴性:嗜麦芽黄单胞杆菌,变异梭形杆菌,脆弱拟杆菌(产β-内酰胺酶菌株)。头孢匹罗与氨基糖苷类对多种细菌均有协同作用。临床试验中已成功治愈下列病原菌所致的感染:革兰阳性:金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性的葡萄球菌属(表皮葡萄球菌,腐生葡萄球菌,人形葡萄球菌,瓦氏葡萄球菌),溶血性及非溶血性链球菌,化脓性链球菌(A组),血清组B及F链球菌,肺炎链球菌,无乳链球菌,甲型链球菌,棒状杆菌属。革兰阴性:大肠杆菌,肠杆菌属,吲哚阳性及吲哚阴性克雷伯杆菌属及变形杆菌属,摩根氏摩根菌,普鲁菲登斯菌,枸橼酸菌属,沙门菌属,哈夫尼亚菌属,粘质沙雷菌,出血败血性巴斯德菌,流感嗜血杆菌及其它嗜血杆菌属,卡他莫拉菌,奈瑟菌属,产碱杆菌属,绿脓杆菌及其它假单胞菌属,拟杆菌属。【药代动力学】男性中的药物动力学特性生物利用度及吸收:肌内注射后的生物利用度大于90%。分布:(C5分钟)为80~90毫克/升。剂量与药物动力学呈线性相关。分布容积为14~19升。多次给药后无蓄积。~。血清蛋白结合