文档介绍：注射用异环磷酰***说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:注射用异环磷酰***英文名:IfosfamideforInjection汉语拼音:ZhusheyonɡYihuanlinxian'an【成份】本品主要成份为异环磷酰***,其化学名称为:3-(2-***乙基)-2-[(2-***乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-噁磷-2-氧化物结构式:分子式:C7H15Cl2N2O2P分子量:、甘露醇、氢氧化钠。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【适应症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。【规格】(1)(2)【用法用量】%***化钠注射液500~1000ml进一步稀释后缓慢静脉滴注,持续至少30分钟以上。~,连续5日为一疗程。~,连续5日为一疗程。下一疗程应间隔3~4周或在血液毒性恢复后(血小板100000/μl,白细胞4000/μl)再给药。最大剂量为18g/m2。为预防膀胱毒性,应大量摄入水,每日经口服或静脉内输入2L液体。同时使用预防出血性膀胱炎保护剂,如美司钠。在给药同时及给药后4小时、8小时,分别给予美司钠溶于生理盐水中静脉注射。通常美司钠用量为异环磷酰***每日总量的20%。肝肾功能受损的患者给药剂量尚未确定。【不良反应】只用异环磷酰***单药的病人,剂量限制性毒性是骨髓抑制和泌尿系统毒性。剂量分次应用,大量摄入水,并用保护剂如美司钠,能显著减少出血性膀胱炎并发血尿,特别是肉眼可见血尿的发生率。,连用5日,如发生白细胞减少,通常是轻度至中度的。其他显著的副作用有脱发、恶心、呕吐和中枢神经系统毒性。根据2070例病人在30处单药研究中发表文献统计,各种不良反应的发生率见下表:不良反应发生率(%)不良反应发生率(%)脱发83凝血病<1恶心、呕吐58便秘<1血尿46皮炎<1肉眼可见之血尿12腹泻<1中枢神经系统毒性12疲乏<1感染8高血压<1肾损害6低血压<1肝功能障碍3身体不适<1静脉炎2多发性神经病<1发热1肺部症状<1过敏反应<1流涎<1厌食<1口炎<1心脏毒性<11、血液学毒性:骨髓抑制是剂量相关和限制剂量的毒性。主要是白细胞减少,其次是血小板减少。每日单用异环磷酰***,连用5日的病人有50%可出现白细胞数低于3000/μl。在此剂量下大约20%的病人发生血小板减少(<100000/μl)。如用较高的剂量,几乎都有白细胞减少。总剂量10~12g/m2疗程,有一半病人的白细胞低于1000/μl,8%的病人血小板低于50000/μl。骨髓抑制通常是可逆的,每3~4周可再给予治疗。当异环磷酰***与其他骨髓抑制药合用时,必须调整剂量。发生严重骨髓抑制的病人可能增加感染的危险。2、消化系统:接受本药治疗病人的58%发生恶心和呕吐,通常可用标准的止吐疗法控制。其他胃肠副作用有厌食、腹泻,有些病例发生便秘。3、泌尿系统:尿道毒性有出血性膀胱炎,尿痛,尿频和其他膀胱刺激症状。用本药治疗病人的6%至92%发生血尿。通过大量摄入水,剂量分次给予和保护剂如美司钠的应用,可显著减少血尿的发生率和严重度。,连用5