片剂工艺查证记录(技术科).doc

文档介绍：TF-00-007-00
片剂工艺查证记录
日期: 年月日~ 年月日
品名
规格
批号
控制点
工艺查证内容
检查记录
符合
不符合
厂房与卫生
工房、设备及容器具清洁状态
清场合格证
粉碎过筛
筛网目数:
配料
核对品种、数量
制粒
粘合剂名称:
粘合剂浓度:
粘合剂用量:
干燥温度:
颗粒水份:
整粒
筛网目数:
颗粒松紧度:符合工艺要求
总混
颗粒均匀度:符合工艺要求
总混时间:
压片
片面光洁;片子厚度:
硬度、片重差异:
薄膜包衣
外观平滑光亮、色泽均匀;
片重差异:
双铝包装
热封性好;
外包
批号打印符合要求
装盒、装箱符合要求
生产记录
记录是否完整、无误
查证人(工艺员)
查证复核人(质监员)
备注