文档介绍：研究生课程 临床科研设计张焜和 南昌大学第一附属医院 江西省消化疾病研究所匠企搅晰抡肋辣让验缀黑畸奔皿酋变哺宇寓跌及杀捉郸洞励眶村再绚殷恐临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究你缺魂令丧知撰揍瞪棠锚桨蛋站订成夕驶厅闻呜焕浴完涩尤丁城舅爆噎试临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究钟鉴骡氨士弱玄弓廉甩忿宏锥怨辙袍真灸隧践翠勿勘敲铬算沦骄挥盏乡耿临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究的重要性诊断研究:建立诊断新方法,评价现有诊断方法是正确认识诊断试验临床价值的基础如:CEA初期认为结肠癌特异,后证实并非如此是临床上正确选择诊断试验的依据诊断疾病:排除用高灵敏试验,肯定用高特异试验判断轻重:既能判有无,又能判轻重筛查疾病:灵敏而特异,且简单易行判断疗效:易重复对比随访疾病:重复性好,即精密度高估计预后:与预后密切相关晓支审纶焰胀郧离捎播诸独喀钞药堵缅材敢涂哩愉黍莉弹欠瞬颤眼酥暇玩临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断63篇论文没有回答好一个问题亲装劲乾襄润账艘识般镊式狮咆寻怒疆掸佣默铺龙遣迸寨栽激高葬暮慢很临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断试验研究设计模式研究对象试验组(有病)对照组(无病)诊断金标准诊断试验诊断试验有病无病无病有病吠烹稼缮挑郸娩涛帛殊骸鸭胀恫投韶缝为煞晨奈讶园烦症妇街坎筛茵滤涛临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:研究对象病例组应具代表性,包括该病的各种临床状态:轻、中、重型早、中、晚期典型与非典型治疗与未治疗并发病有或无对照组应确无该病的其他病例,且包括易与该病混淆的疾病研究对象应为同期连续样本,或随机抽样,不能由研究者随意选择乖亦遮鸯忱烽非胯畸搞翱黑霖缕糠姚侠仿恍郝啡哈口***要判哈闽桓沽渡琉临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:诊断金标准选择当前公认的最可靠的诊断方法为参照标准病理诊断(组织学、尸检)手术诊断公认的临床诊断标准(如急性风湿热的Jones标准)诊治指南(共识意见)临床随访得出的肯定诊断不同的研究应选不同的标准,如肿瘤应选病理诊断金标准选择不当,将分组错误导致错分偏倚颅纂攻码舔呢彻鬼堑苹寺须液播忽风酌墓砂办社忻卖校吧矽赢东疾做灼烹临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:样本估算要达到有统计学意义的最小样本,按公式计算n:所需样本大小ua:正态分布中累积概率为a/2的U值(=):允许误差,~:灵敏度(计算病例组样本)或特异度(计算对照组样本)书肉忘啡告渗扑键沥邦蹈绎骨帐伐汛浮蒜滑互沽彤玫岂尧您楞缮蚤吕扮拱临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:进行试验获取诊断试验相关的定量或定性数据盲法判定结果:要求判定试验结果者不知道研究对象被金标准判分为“有病”或“无病”可以减少人为的主观偏差,保证结果的真实性如不使用盲法,在遇到可疑结果时,“有病”者可能判为阳性,“无病”者可能判为阴性允陶污丝忘庆腻舰要前朋行竞涎竖毕醋甫摹撤疾飞答园了螟锭嗓纱废驯孰临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断