文档介绍：声明:本文涉及药品内容,任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱,请咨询专业医师后服用。【通用名】:阿比特龙【英文名】:abiraterone【商品名】:ZYTIGA【汉浯拼音】:Abitelong 基本信息 ZYTIGA的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA含250mg醋酸阿比特龙。醋酸阿比特龙化学上指定为(3β)17-(3-pyridinyl)androsta-5,16-dien-3-yl醋酸酯和其结构为: 醋酸阿比特龙是一种白色至淡白色,不吸潮,结晶粉。。醋酸阿比特龙是一种亲脂性化合物有辛醇-(LogP)和特别不溶于水。。片中无活性成分是单水乳糖,微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,聚乙烯吡啶酮,月桂硫酸酯钠,硬脂酸镁,和胶态二氧化硅。适用症状 ZYTIGA用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。服用剂量推荐剂量:ZYTIGA是口服给予1,000mg每天1次与泼尼松5mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物[见临床药理学]。应与水吞服整片。肝受损剂量调整指导有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:ZYTIGA减至250mg每天1次。每天1次剂量250mg在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000mg每天1次所见AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250mg每天1次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5×正常上限(ULN)或总胆红素大于3×ULN,终止ZYTIGA和不要再次用ZYTIGA治疗患者[见特殊人群中使用和临床药理学]。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用ZYTIGA,因为尚未曾在此人群中研究ZYTIGA,和不可能预测剂量调整。肝毒性对治疗用ZYTIGA期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5×ULN或总胆红素大于3×ULN),中断ZYTIGA治疗[见警告和注意事项]。××ULN后可减低剂量至750mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。如果在剂量750mg每天1次肝毒性复发,××ULN后可在减低剂量500mg每天1次再次开始-治疗。如果低剂量500mg每天1次时肝毒性复发。终止用ZYTIGA治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或胆红素大于或等于10×ULN时,ZYTIGA再次治疗的安全性不知道。椭圆形片一侧凹入AA250。阿比特龙剂型禁忌症妊娠当给予妊娠妇女ZYTIGA可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时