文档介绍：受控状态:
颁发部门
开工前准备工作操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立开工前准备工作程序,以保证生产正常进行。
2范围
生产车间各岗位生产前准备。
3责任
生产车间、各岗位操作人员、质监员。
4参考文件
GMP文件之生产准备阶段的技术管理。
5内容
认真阅读,核对配制指令,各岗位操作程序,准备好生产所需的有关技术文件和生产记录。
按配制指令领取有关物料,登记入账,并办理交接手续。
检查所领的物料检验报告单、合格证是否齐全,是否与配制指令相一致,无误后签收。
检查工艺卫生、设备状况,主要有:
生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。
生产区域是否有“清场合格证”,未取得清场合格证不得进行生产。
设备清洁完好,有“设备清洁状态标志”。
计量器具与称量范围是否相符,洁具完好,有“计量检定合格证”或“准用证”并在周检有效期内。
衡器、量具使用前应进行检查、校下,对生产上用检测定测试的仪器、仪表进行必要的测试。
,中间产品按质量标准核对检验报告单,中间产品有无中间站管理员签字的递交单,仔细辨别。
盛装容器要与桶号一致,并有明显标志。
上述检查无误后,各项准备工作完毕,进行生产。
6培训
培训对象:质监员、工艺员、各岗位操作工。
培训时间:二小时。