文档介绍：〔实验研究与疾病监测〕建立HIV抗体初筛实验室的方法吉逵张永刚潍坊出入境检验检疫局(潍坊 261041 摘要〔目的〕规范HIV抗体初筛实验室的管理,提高检测质量。〔方法〕根据卫生部制定的《全国艾滋病检测工作规范》及国家质检总局的有关文件,对HIV抗体初筛实验室的建立的方法进行了研究。〔结果〕 HIV抗体初筛实验室必须通过相应的审批程序;具备人员条件和医用设施才能开展HIV抗体的检测工作。检测中要严格执行HIV抗体检测程序;选用敏感性、特异性、功效率较高的试剂并建立实验室质量体系,才能提高检测结果的可信度,提高实验室的检测质量。〔结论〕必须按照规范化的方法建立HIV抗体初筛实验室,才能保证初筛实验室的工作质量。关键词 HIV抗体;实验室;初筛〔中图分类号〕 〔文献标识码〕B 实验室HIV抗体特异性检测在HIV感染和AIDS的临床诊断上起着至关重要作用。1997年9月卫生部制定了《全国艾滋病检测工作规范》从法制化的角度对艾滋病的检测工作加以规范。因此,在筹建HIV抗体初筛实验室时,必须遵守上述规范中的各项规定。1 HIV抗体初筛实验室的建立(1根据当地AIDS防治工作的需要建立HIV抗体实验室须经相应卫生部门审批同意(或系统相应部门批准方可建立。初筛实验室须经相应的卫生行政部门(或局系统相应部门组织确认实验室专家3~4人评审,经审评组审定批准后,方能开展HIV抗体检测工作。(2初筛实验室必须具备的条件①人员条件有3名以上医技人员,其中中级卫生技术职称1名以上(供血机构的HIV-抗体检测人员须有技师以上卫生职称,从事病毒检测技术工作2年以上,并曾在国家或省级HIV抗体确认中心举办的HIV抗体检测学****班参加过学****并获得合格证书。②必备设施有独立的试验用房,污染区和清洁区要分开,必要时建立半污染区和清洁区。设立专门采血室及消毒室。按照我国HIV抗体检测工作要求,要按酶联免疫吸附试验(ELISA测定所需配备试验器材,必须配备酶标读数仪和洗板机、精确移液器、普通冰箱、低温冰箱、离心机及消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设备。(3开展检测工作时要严格执行HIV抗体检测程序,严格执行国家规定的各种检测要求。①检测试剂初筛用的HIV抗体检测试剂必须是经卫生部注册,经过批检检定合格的HIV1Π2混合型试剂,并在有效期内应用。阿克苏试剂(ELISA法、雅培试剂(快速纸条法,为卫生部首选指定试剂。操作严格按说明书进行。②,用初筛检测试剂检测如呈阴性反应,则作HIV抗体无反应阴性报告。,在复检时用另一种不同原理的检测试剂予以复检,复检阳性反应的标本,按规定送确认实验室确证(表1。表1 初筛阳性标本复检对比表第1次检测第2次原试剂检测第2次与第1次不同原理检测结果+——阴性反应++—阳性反应+++阳性反应(4要严格遵守保密制度,妥善保存各种实验记录,不得私自修改或销毁。未经省卫生行政部门许可不得向无关人员,或单位提供任何情况。初筛检测结果不是最终结果,不得向受检者宣布阳性结果。(5要加强HIV抗体初筛实验室的质量管理。①在技术上要精益求精,对实验室工作人员进行上岗业务培训。实验室按照质量保证、质量控制和质量评价方案实施细则开展工作。・81・②在平时要按接触阳性标本做好预防性感染工作。实