文档介绍：NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden《药物临床试验质量管理规范》。    。        《赫尔辛基宣言》?    .《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?    ?    ?    ,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。    ,下列哪项不正确?    ,但不一定与治疗有因果关系。    。    ?    、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。    ,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。    ?   ,可以按规定对试验方案进行修正 ?    ,申办者不应作下列哪项? ,采取必要措施以保证受试者安全  ,不向其他有关研究者通报 ?        ,,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?    ?    、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。    ,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。     、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 、组织、实施、监查、分析、总结和报告 、组织、实施、记录、分析、总结和报告 、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、,临床试验方可实施?