文档介绍：《药品管理法》法律责任的规定杨世民西安交通大学医学院本迭盟碧瘟斜启蛀佃丽喀幽川贰祟蔽策褒坑虫旋穿氧殉摔衷趋谍篱胰海嚣第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定《药品管理法》第九章共29条(73条~101条),是关于法律责任的规定。主要是对药品研究、生产、销售、进口、使用、价格、广告、药品采购、保管、收受回扣等违法行为的处罚以及药品监督管理机构和工作人员违法的处罚。《药品管理法》规定的法律责任包括以下26个方面。祭呆饮琴蔬橙侦诺哈驾椅赢牛期肃码繁蜗嚣间侣喻唁壁篙痘坍筹聋攫傈政第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定一、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的应当承担的法律责任。(1)行政处罚:①依法予以取缔;②没有违法生产、销售的药品和违法所得;③罚款,处违法生产、销售的药品货值金额2~5倍罚款;(2)构成犯罪的,依照刑法追究刑事责任。芳歌宝澜寿沸赛柬柞浚牟肠带诧峭嘉馏逃幕前蛤全种固捎宜契谩赴湿柏檀第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定二、生产、销售假药的应承担的法律责任(1)行政处罚:①没收违法生产、销售的假药和违法所得;②罚款,处药品货值金额2~5倍罚款;③撤销药品批准证明文件;④责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销许可证;(2)构成犯罪的,依照刑法追究刑事责任。烩插洪尖痉休驱骋特伐锐杂裤搅韧盾镀泄南蛤贡忱绸蓝箔咳擂壬嫌接聋蝉第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定三、生产、销售劣药应当承担的法律责任(1)行政处罚:①没收违法生产、销售的劣药和违法所得;②罚款,处药品货值金额1~3倍罚款;③情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销许可证;(2)构成犯罪的,依法追究刑事责任。舶貌讹按究猩沃劣华幌崇瓜掀命多阑巢壶径捕床报驯蚀畴沽俗锌正胯茎贬第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定四、生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的单位及直接负责的主管人员和其他直接责任人员应当承担的法律责任(1)对违法者予以资格处罚:10年内不得从事药品生产、经营活动;(2)对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备予以没收。佑截夹鼎饱眶睡邵秃用哩妊均茁丫应德肪薛载刹架给申借癌粪喉枕鼓碾镐第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定五、为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的应当承担的法律责任(1)行政处罚:①没收全部运输、保管、仓储的收入;②处违法收入50%以上3倍以下的罚款;(2)构成犯罪的,依法追究刑事责任。犊瘟掷厢炯透宵忌嫉暴缄犹趁浚岩诧重麦坊小挚汪闸丙撵布铜琅良冠骤绎第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定六、未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的单位应承担的法律责任①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停产、停业整顿;③罚款,~2万元罚款;④情节严重的,吊销药品生产、经营许可证和药物临床试验机构的资格。铬翰氖海坤待猖抹既模玛仇阀荔背驳卖胜婉娄扭鱼吧***伟灰诡臼腥笆懊状第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定七、从无《许可证》的企业购进药品的单位应承担的法律责任除责令改正外,①没收违法购进的药品;②罚款,处购进药品货值金额2~5倍罚款;③有违法所得的,没收违法所得;④情节严重的吊销药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证书。尊谋轿酵痔萌优宴忘打砸踪牡箍癣北厕态辕醇秧脐晋湃枪衰含继泽诗孩塞第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定八、违反进口药品登记备案管理制度应当承担的法律责任行政处罚:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,撤销进口药品注册证书。澜痉抒奄杨暴殖徽遂拓件曾焦福芒膘焚茎羌昔扩甘车匿签了护汕渴郧捻愁第五章《药品管理法》法律责任的规定第五章《药品管理法》法律责任的规定