文档介绍：颁发部门
高效包衣机清洁标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准---卫生
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共 2 页
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分发部门
1 目的
建立高效包衣机清洁标准操作程序,防止药品交叉污染。
2 范围
固体制剂车间高效包衣机的清洁。
3 责任
包衣工序组长负责组织实施。
包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。
车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容
高效包衣机是与药品直接接触的生产设备,必须进行彻底清洁,使之符合工艺卫生要求。
包衣完毕,切断电源,清除设备外部粉尘及废弃物,连接好排污管,开始对设备进行清洁。
、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅拌桶内的保温水,用饮用水将保温桶冲洗干净,并将水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水,加入清洗剂,用带柄软刷将内壁刷洗干净,清除污水,并用饮用水冲洗一遍。随后加入一定量饮用水和清洗剂,开动搅拌,出料口接蠕动泵和喷枪,开动蠕动泵,打开喷枪,对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗,然后换上饮用水反复喷洗,清洗干净后,再换上纯化水清洗,最后用75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消毒。
主机的清洁。关闭排污管,接通饮用水进水管,打开阀门,将水加入包衣滚
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筒内,当主机积水盘达到一定水位时,加入清洗剂进行洗涤,洗涤完毕,打开排污管排污,然后用饮用水反复冲洗设备各部位,清洗干净后,再接纯化水管进行清洗,最后用75%乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒,排尽污水,用洁净干抹布将设备外表面擦干,设备主体、喷枪等用热风烘干备用。