文档介绍：受控状态:
广东太阳神集团荔城制药厂
颁发部门
厂文件控制中心
生产用容器具清洁
标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准---卫生
制定人
制定日期
文件编号
OS-太荔固-08-21-00
审核人
审核日期
文件页数
共 2 页
批准人
批准日期
分发部门
固体制剂车间
1 目的
建立生产用容器具的清洁标准操作程序,使之符合工艺卫生要求。
2 范围
生产用容器具的清洁。
3 责任
操作人员按本程序正确实施清洁操作。
车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容
生产用容器具包括各工序用的盆、勺、棒、桶、量杯、袋及修理工具等各项物品。各区域容器具必须专用,不得混放、混用。
一般生产区容器具清洁程序
每天使用完后的容器具集中于一般生产区清洁间清洁。
先用自来水、抹布反复擦洗,有污迹的必须用洗涤剂擦洗,再用水漂洗干净、晾干,置规定存放间。
30万级洁净区容器具清洁程序
一般容器具可先用冼涤剂将其内、外表面进行擦拭、清洗,再用饮用水冲先至无药粉、污迹残留,然后用纯水冲先至少二次,最后用75%乙醇擦拭,特别是内表面。将洁净容器具存放于洁净容器具存放间晾干备用。
所用贮料布口袋(粉碎机等设备用)、桶内衬袋使用一次后,先用饮用水将布袋内的药粉冲洗干净后,加入洗涤剂洗涤10分钟,用清水漂洗干净;再重
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复操作一次,拧干后,放入75%乙醇桶内浸泡10分种,取出拧干,晾干后,叠放整齐,存放于生产用容器具间备用。
容器具存放间存放的所有洁净容器具必须挂状态标示牌,并在状态标示牌上标明清洁时间,清洁有效期为一周。
注意事项
未使用过的容器具在使用前进行彻底清洁。
使用过的容器具在使用后应立即进行清洁。
装半成品、原辅料的容器内袋在所盛物更换品名或规格、批号时需进行彻底的清洁。
洁净区容器具的清洗应与非洁净区容器具分开清洁,分开存放,以避免污染。
5 培训
培训对象:本岗操作人员。
培训时间:一小时。