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整粒粉碎机清洁标准操作程序
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生效日期
操作标准---卫生
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分发部门

1 目的
建立整粒粉碎机清洁的标准操作程序,保证设备清洁卫生,防止交叉污染。
2 范围
固体制剂车间整粒粉碎机的清洁。
3 责任
配制工序组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。
本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。
车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。
4 内容
整粒粉碎机是直接接触物料的设备,其清洁程序会影响到药品的质量,生产后应对其进行彻底的清洁,使之符合工艺卫生要求。
生产完毕,切断电源,开始对整粒机进行清洁。
清除设备内外表面的粉尘及残余物料,拆下装料斗、叶轮和筛网斗送清洁间按容器具清洁标准操作程序进行清洁。
用毛巾占饮用水反复擦拭设备内外表面(毛巾脏后,必须用饮用水清洗干净再用),清洁干净后,再用纯化水将设备内外表面擦拭一遍,最后用75%乙醇对设备各部位进行擦拭、消毒。
清洁完毕后,填写清洁记录。报质监员检查,合格后,设备挂已清洁牌。
下次生产使用前,必须用75%乙醇对设备内外表面及筛网斗进行清洁、消毒,方可投入使用。
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若设备清洁后一周未使用,则应对整粒粉碎机重新按清洁程序进行清洁,符合工艺卫生要求后,方可进行生产。
5 培训
培训对象:本岗操作人员。
培训时间:一小时。