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上传人:fy3986758 2016/1/10 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:1非那雄胺分散片(5㎎)使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:非那雄胺分散片商品名称:再安列英文名称:FinasterideDispersibleTablets汉语拼音:Feinaxiong’anFensanPian【成份】本品主要成份为非那雄胺化学名称:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3–酮。化学结构式:分子式:C23H36N2O2分子量:【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】OONHC(CH3)3NHH2本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):--改善症状。--降低发生急性尿潴留的危险性。--降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。【规格】5mg【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:%(%)。性欲减退:%(%)。精液量减少:%(%)。射精障碍:%(%)。乳腺增大:%(%)。乳腺疼痛:%(%)。3皮疹:%。:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:。。【注意事项】一、(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。,肝功能不全者慎用。。二、对前列腺特异抗原(PSA)。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用