文档介绍：w·科技交流消风颗粒(Ⅱ)中氨茶碱含量测定傅静娟召家德(江苏省中医院南京210036)谢和兵(南京中医药大学研究生院)摘要目的:建立消风颗粒(Ⅱ)中氨茶碱含量分析方法。方法:采用HPLC法,,柱温30℃,流动相为甲醇一水(17:83),检测波长272nm。结果:~(r=),%(/Z=6,RSD=%)。结论:该法对样品不需特殊处理和分离,分析快速简便,专属性强,重复性好,结果可靠,可用于消风颗粒(II)中氨茶碱含量测定。关键词消风颗粒(Ⅱ);HPLC法;氨茶碱;含量测定中图分类号::A文章编号:1008-049X(2008)11—1390-02消风颗粒(Ⅱ)是循《外科正宗》中消风散处方之意加减,由荆芥、甘草、地骨皮、地黄、石膏并加入少量氨茶碱、维生素K等组成的中西药复方制剂,具清热凉血、疏风止痒之功,主要用于风疹及皮肤瘙痒、荨麻疹、皮肤过敏等,在临床使用三十多年,疗效确切。氨茶碱有松弛平滑肌、抑制致敏细胞释放变态反应递质等作用,但氨茶碱的药物相互反应、不良反应多,治疗指数窄,体内?肖除速率个体差异性较大,安全系数小,若使用不当,常易引起严重的毒副作用,甚至危及生命,临床必须控制其用量,以确保用药安全、有效。该制剂以前受条件限制,在质量控制方面只有一般检查,没有鉴别或含量测定方法。为规范、提高制剂质量控制标准,便于临床用药监控,本文对该制剂进行了氨茶碱含量测定方法研究,现将结果报告如下。1仪器与试药高效液相色谱仪:;色谱柱:,USA;万分之一分析天平:Ohaus(上海)公司;十万分之一电子天平:SatoriusBP211D型。氨茶碱对照品由浙江省药品检验所标化及提供(批号:20000403,%,按无水物计算含乙二***%,%);消风颗粒(II):本院制剂部生产(批号:070717,070718,070919)。试剂:甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯;超纯水:MILLIPORE超纯水制备仪制备。2方法?:SupelcoODSCl8柱(250mm×),流动相:甲醇一水(17:83);流速:1ml·min‘。;柱温:30℃;检测波长:272nm。,置于50ml量瓶中,加水30ml溶解,加甲醇l5ml,加水至刻度,即得储备液;精密吸取氨茶碱对照品储备液,用30%,,,,,·m1的对照品溶液,即得。,,精密称定,置于50ml量瓶中,加水7ml使溶解,渐加甲醇40ml,超声提取15rain,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,静置,精密吸取5ml于l0『¨l量瓶中,加水至刻度,摇匀,静置,将上清液用微孔滤膜()滤过,取续滤液,即得。(II)处方,按上述方法制备不含氨茶碱的阴性样品,同法制备阴性样品溶液。,供试品及阴性样品溶液,进样10l测定,结作者简介: