文档介绍：:..朔州市中心医院医疗技术临床应用管理制度为了加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、卫生部《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章,结合我院实际,制定本制度。一、 本制度所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与我院功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。二、 医疗技术分类分级管理1、 医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、冇效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(1)涉及重大伦理问题;(2)高风险;(3)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(4)需要使用稀缺资源;(5)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。2、 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布,并根据临床应用实际情况,予以调整。3、 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第二类医疗技术口录由省级卫生行政部门根据木辖区情况制定并公布,报卫生部备案。4、 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理,并依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目o不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。三、 医疗技术临床应用能力审核1、 属于第三类的医疗技术首次应用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审杳。2、 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核,由医疗机构自行组织实施,也可以由省级卫生行政部门规定。3、 一卫生部指定或者组建的机构、组织(以下简称技术审核机构)负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。4、医院开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前,应当向相应的技术审核机构中请医疗技术临床应用能力技术审核。医院应符合下列条件:(1) 该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划;(2) 有卫生行政部门批准的相应诊疗科目;(3) 有在木院注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员;(4) 有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件;(5) 该项医疗技术通过医院医学伦理审查;(6) 完成相应的临床试验研究,冇安全、冇效的结果;