文档介绍：.。2008头孢克肟胶囊溶出度测定高春林(齐齐哈尔大学化学与化学工程学院,黑龙汀齐齐哈尔161006)摘要:建立了紫外分光光度法测定头孢克肟胶囊的溶出度的方法。采用中国药典2005版附录XC第二法,(pH=)为溶出介质,转速100r/min,测定波长280nm。=),供试品与市售品在前10min的溶出特性存在差异。关键词:头孢克肟;溶出度;胶囊;测定中图分类号::A文章编号:1007—984X(2008)06-0079—02头孢克肟是第一个第j代头孢菌素,具有抗菌谱广、抗菌作用强、有效浓度持续时间长等优点,在治疗各类感染中具有较高的疗效。它对大部分革兰氏阴性菌和部分革兰氏阳性菌有效。对13一内酰***酶稳定,尿中回收率高。口服后生物利用度较高,有效血药浓度持续时间长。其副作用和临床检查值异常等的出现与同类头孢菌素相似,冈此它具有良好的临床使用价“。头孢克肟不仅本身对细菌感染的治疗具有重要意义,而且对该领域的研究开发起到先导作用。至1995年头孢克肟已在2O多个国家上市,其国际市场仍在继续扩大。因此,探寻出一个更好的质量标准对生产和使用有着重要意l。1药品及仪器实验样品:哈尔滨誉衡药业自制,批号:071101,071102,071103。市售样品:天津华津制药厂,批号:070502。头孢克肟对照品:中国药品生物制品检定所,编号130503—200502(%))主要试剂、仪器分别见表1和表2。袭l主要试剂表2主要仪器收稿日期:2008—08—30作者简介:高春林(1956一),男,-marl:******@。80·,以经过脱气处理的磷酸盐缓冲液(pH=)1000mL为溶出介质,温度37±~C,转速100r/min。于30min取样,(取样和过滤操作应在30s内完成)。精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH=)-的溶液;另取头孢克肟对照品适量,-的溶液(必要时超声处理使溶解完全)。取上述两种溶液,进行测定,在288nm的波长处分别测定吸收度,计算溶出度‘。(),置50mL量瓶中,用溶出介质溶解并定容,作为对照品溶液。,,,,5mL分别置50mL量瓶中,加溶出介质溶解并定容。以溶出介质为空白,在288nm的波长处测定吸收度),以浓度(0对吸收度做标准曲线,进行线性回归,得方程=-(r=)。结果表明,在波长288nm处,~,吸收度与浓度呈良好的线性关系。(批号071101)