文档介绍：药品生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式,表示出在生产过程中,由原、辅料制得成品过程中物料核能料发生的变化及流向,以及表示出生产中采用哪些药物制剂加工过程及设备(主要是物理过程、物理化学过程及设备),为进一步进行车间布置、管道设计及计量控制设计等提供依据。一、工艺流程设计的重要性和任务(一)工艺流程设计的重要性工艺流程设计是车间工艺设计的核心。(二)①确定全流程的组成。②确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求(如洁净度)。④确定载能介质的技术规格和流向。⑤确定生产控制方法。⑥确定安全技术措施。⑦①工艺流程示意图②物料流程图③带控制点的工艺流程图(简称工艺流程图)二、工艺流程设计的原则?按GMP要求对不同的药物制剂型进行分类的工艺流程设计。?其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌种、非生产用毒菌种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制剂的活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求进行工艺流程设计。?β–内酰***类药品(包括青霉素类、头孢菌素类)按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计。?遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调,正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净区别,按工艺流程合理布置,避免生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。三、工艺流程设计的基本程序(初步设计)(一)对选定的生产方法、工艺过程进行工程分析及处理(二)绘制工艺流程示意图(三)绘制物料流程图(四)绘制带控制点的工艺流程图四、工艺流程设计技术(一)工艺流程设计的基本方法、方案的比较(二)?连续操作?,、循环,使用,节能,安全,合理的选择质量检测和生产控制方法等问题。五、工艺流程图(一)生产工艺流程示意图