文档介绍：--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________项目计划书的撰写项目计划书的撰写一个新的项目从投资人意向到真正启动,中间最为关键的就是项目计划书的编制。过去企业在立项阶段并不重视项目计划书的编制,因为通常情况下企业已经确认立项的项目在时间和费用上的支付都还在企业可以接受的范围内。但随着各项费用的增加和注册管理办法的修订,项目的研发成本大幅提高,这个成本包括了资金的投入和人员、时间的投入,所以,越来越多的企业开始重视项目实施前的评估和立项分析。于是,要求项目经理要开始学会撰写项目计划书。对于这样企业内部的项目计划书的撰写,其实不同于外部的商业计划书,并不需要很复杂的、很花俏的东西。但关键问题还是需要说清楚的。所以,我们就来说说企业内部的项目计划书都有哪些关键点需要明确。1、项目的研发的意义一个项目是否有立项的意义,我个人认为是项目计划书中首先必须明确的。那么项目立项的意义要怎么分析呢?我个人认为应该从如下几个方面来说:(1)拟定立项的项目研究的方向:既然是体外诊断试剂,那么在体外诊断什么?辅助什么疾病进行检测?该疾病在临床上发病率有多少?相关联的临床诊断或者实验室检测的方法等等这些常识性的问题都应该在项目计划书的起始部分优先给以说明。(2)拟定立项的项目在临床应用的前景:这部分要包括是否有同类产品上市,相同方法学产品上市后的市场评价、临床应用等等。(3)拟定立项的项目的其他市场因素:例如是否受到临床治疗药物的影响、是否存在着其他已知的影响因素等等。(4)这部分还有一个很重要的内容就是项目的知识产权的分析,现在越来越多的企业重视产品的知识产权问题,这是非常好的现象。企业在项目立项前一定要做好相关的专利检索以避免专利纠纷。同样,在项目立项时对于有技术新颖性的项目也应该做好专利的保护。所以,项目计划书中对于专利的分析是很重要的内容。2、项目的时间规划一个项目的立项对投入者来说都是非常重要的决定。那么影响投资者的因素有哪些呢?我个人认为最重要的因素就是:时间和费用。所以在项目计划书中对于时间的因素和规划一定要做出预估。有很多长期在实验室工作的项目经理,或者是刚刚接触项目管理的项目经理们对于时间规划很难理解,总是在纠结于说实验室的工作有很多不可预知性,所以无法给出时间规划。其实我们要在项目的立项前做出时间规划的目的并不是要让项目经理就某个时间节点就一定要结题。而是要看到整体的项目可能花费的时间的周期。例如,对于一个实验室工作已经基本完成的技术转让项目,而承接单位又具有相应的该项目的技术平台仅需要进行生产性转化,那么其周期可以考虑在半年。因为:(1)项目的成熟度相对较高;(2)项目的落实单位已经有同类技术的产品在进行产业化,那么对于技术的难点、重点相对熟悉,技术转化的难度降低。基于以上的分析,给与实验室的技术转化的工作周期是6个月,但这6个月的时间并不是一成不变的,项目还需要根据立项后的工作进度不断的调整。可能有的人说,我的产品有效期预估就是2年了,你给我6个月做技术转化我长期稳定性都没办法做完。不错,有很多产品的有效期是相对较长的一个时间,但既然是知道这样的情况,那么长期稳定性研究就应该早开始吧。不过我们今天的重点不是谈这个,我在稳定性研究中对于长期