乳酸环丙沙星滴眼液说明书.doc

文档介绍：乳酸环丙沙星滴眼液说明书【药品名称】通用名:乳酸环丙沙星滴眼英文名:CiprofloxacinLactateEyeDrops汉语拼音:RusuanHuanbingshaxingDiyanye本品主要成分为乳酸环丙沙星。其化学名为1-环丙基-6-***-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。其化学结构式为:分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3分子量:【性状】 本品为无色澄明液体。【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。【药代动力学】本品为局部用药,只有少量吸收。据文献报道,多次滴眼后的血药峰浓度(Cmax)小于5ng/ml,。【适应症】用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。【用法用量】滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。【不良反应】偶有局部一过性刺激症状。可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。【禁忌】对本品及喹诺***类药过敏的患者禁用。【注意事项】 。,应立即停药。【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验尚未证实喹诺***类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇、哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】 本品一般不用于婴幼儿。【药物相互作用】 长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,增强抗凝药华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。【规格】5ml:15mg【包装】 塑料瓶,10ml/支×1支/盒。 【贮藏】遮光,密闭,在凉处保存。【有效期】 2年。【批准文号】 国药准字H10940046【生产企业】企业名称:江西天施康中药股份有限公司地址:余江县站前中路21号邮政编码:335200电话号码:[phone]传真号码:[phone]网址:   乳酸环丙沙星滴眼液说明书【药品名称】通用名:乳酸环丙沙星滴眼英文名:CiprofloxacinLactateEyeDrops汉语拼音:RusuanHuanbingshaxingDiyanye本品主要成分为乳酸环丙沙星。其化学名为1-环丙基-6-***-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。其化学结构式为:分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3分子量:【性状】 本品为无色澄明液体。【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高