HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量.doc

文档介绍：HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量        摘要目的:介绍一种用反相高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊的方法。方法:以Shim-PackCLC-ODS(150mm×6m,10μm)为色谱柱,甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长262nm,外标法定量。结果:头孢氨苄浓度线性范围为100~900μg/ml,相关系数r=,%,%。结论:方法简便快速,结果准确可靠,可作为头孢氨苄制剂的质量控制方法。关键词头孢氨苄;高效液相色谱法DeterminationofcapsulascefalexinibyHPLCZhouJing′an(ZhouJA)QuzhouMedicineCheckingBureau,Zhejiang324002ABSTRACT OBJECTIVE:Introduceamethodofdeterminingcefalexinicapsulaeinbyareversed-:Theseperationwasperformedwithananalyticalshim-packCLC-ODScolumn(150mm×6mmid,10μm).Themobilephasewasmethanolwater(70∶30).:Thelinearrangewasfrom100~900μg/ml(r=).%.%.CONCLUSION:Themethodwassimple,accurate,reliable, cefalexini,HPLC 头孢氨苄(Cephalexin)又称先锋Ⅳ,主要用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等的感染,是临床上常用抗生素之一。目前,其含量测定方法有容量分析法,紫外分光光度法以及荧光光度法。本文采用反相高效液相色谱法,测定头孢氨苄胶囊含量,具有方法简便,结果准确可靠。1 仪器与试药日本岛津LC-10AD高效液相色谱仪;SPD-10A紫外检测器;C-R6A色谱数据处理机;SQC-50超声波清洗器(上海超声波仪器厂)。甲醇(分析纯)市售,头孢氨苄对照品(中国药品生物制品检定所,化学对照品,批号:0408-9506,含量:%),头孢氨苄胶囊及原料药(浙江巨化集团药厂)。2 色谱条件日本岛津Shim-packCLC-ODS柱(150mm×6mm,10μm),G-ODS保护柱,流动相:甲醇-水(70∶30),流动速:,检测波长:262nm,灵敏度:,纸速:2mm/min,衰减(ATT):2mV,柱温为室温,进样:10μl。3 线性关系(标准曲线的制备) 精密称取头孢氨苄对照品约50mg,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解,并稀释至刻度,分别吸取1,3,5,7和9ml置10ml量瓶中用流动相稀释至刻度。得头孢氨苄系列标准浓度溶液100~900μg/ml。按上述色谱条件分别取10μl进样